NF C74-386
Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité des éléments de surveillance de la pression partielle transcutanée
Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des éléments de surveillance de la pression partielle transcutanée, éléments faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. - Partie 1 : Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380. - Appareils d'électricité médicale. - Équipements et appareils de surveillance : Règles de sécurité relatives à ces équipements. Elle ne s'applique pas aux oxymètres à hémoglobine saturée ni aux dispositifs appliqués sur des surfaces du corps autres que la peau (par exemple conjonctive ou muqueuse).
Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des éléments de surveillance de la pression partielle transcutanée, éléments faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. - Partie 1 : Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380. - Appareils d'électricité médicale. - Équipements et appareils de surveillance : Règles de sécurité relatives à ces équipements. Elle ne s'applique pas aux oxymètres à hémoglobine saturée ni aux dispositifs appliqués sur des surfaces du corps autres que la peau (par exemple conjonctive ou muqueuse).
Ce document spécifie les règles particulières de sécurité des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée.
- AVANT-PROPOS3
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1 Domaine d'application et objet4
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2 Terminologie et définitions4
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4 Prescriptions générales relatives aux essais5
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5 Classification5
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6 Identification, marquage et documentation5
- SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
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12 CONDITION DE PREMIER DÉFAUT6
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
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14 Prescriptions relatives à la classification6
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17 Isolation et IMPÉDANCES DE PROTECTION6
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19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT7
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20 Tension de tenue7
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
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21 Résistance mécanique8
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRES OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MÉDICAL
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
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42 Températures excessives8
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44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection9
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE INCORRECTES
- SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
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56 Composants et ensembles10
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57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage10
- FIGURES 101 à 10511 à 15
- ANNEXE AAJustifications 16
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