NF C74-387
Appareils d'électricité médicale - Éléments de surveillance de la température - Règles particulières de sécurité et de fonctionnement
Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité et de fonctionnement des éléments de surveillance de la température d'un patient, éléments faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380 : Appareils d'électricité médicale - Equipements et appareils de surveillance : Règles de sécurité relatives à ces équipements.
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Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité et de fonctionnement des éléments de surveillance de la température d'un patient, éléments faisant partie des appareils de surveillance. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales et la norme collatérale homologuée NF C 74-380 : Appareils d'électricité médicale - Equipements et appareils de surveillance : Règles de sécurité relatives à ces équipements.
Le présent document s'applique aux exigences de sécurité des APPAREILS DE SURVEILLANCE MULTIFONCTION DES PATIENTS. Son domaine d'application est restreint aux APPAREILS qui comportent soit plusieurs PARTIES APPLIQUEES, soit plusieurs FONCTIONS UNIQUES, destinés à la connexion à un PATIENT unique. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
- AVANT-PROPOS3
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
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1 Domaine d'application et objet4
-
2 Terminologie4
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5 Classification5
-
6 Identification, marquage et documentation5
- SECTION DEUX - RÈGLES DE SÉCURITÉ
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
-
21 Résistance mécanique5
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'EXPLOSIONS DANS LES LOCAUX A USAGE MÉDICAL
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES, LE FEU ET LES AUTRES RISQUES TELS QUE LES ERREURS HUMAINES
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES PUISSANCES DÉLIVRÉES INCORRECTES
- SECTION NEUF - CONDITIONS DE DÉFAUT, CAUSES DE SURÉCHAUFFEMENT ET/OU DE DÉTÉRIORATION MÉCANIQUE : ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
- SECTION HUIT CENT UN - QUALITÉS DE FONCTIONNEMENT
-
801 Affichage7
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802 Temps d'apparition de la valeur de la température7
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803 ALARMES PHYSIOLOGIQUES haute et basse8
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804 Influence de la tension d'alimentation8
-
805 Influence de la température ambiante8
- FIGURE 8019
- ANNEXE AA - Complément au bulletin d'identification des ÉQUIPEMENTS et APPAREILS DE SURVEILLANCE, concernant les ÉLÉMENTS DE SURVEILLANCE DE LA TEMPÉRATURE10
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