NF CEN ISO/TS 17665-2

avril 2009

Norme Annulée

Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 2 : directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1

L'ISO/TS 17665-2:2009 fournit des directives générales sur le développement, la validation et le contrôle de routine de procédés de stérilisation par chaleur humide, et vise à expliquer les exigences présentées dans l'ISO 17665-1. Les directives fournies dans l'ISO/TS 17665-2:2009 sont destinées à promouvoir les bonnes pratiques relatives aux procédés de stérilisation par chaleur humide et à faciliter le développement et la validation d'un procédé de stérilisation par chaleur humide conforme à l'ISO 17665-1.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2009

Nombre de pages

58 p.

Référence

NF CEN ISO/TS 17665-2

Codes ICS

11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-105-2

Numéro de tirage

1 - 24/03/2009

Parenté internationale

ISO/TS 17665-2:2009

Parenté européenne

CEN ISO/TS 17665-2:2009

Résumé

Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 2 : directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 17665

mai 2024

Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide. Il contient également des recommandations destinées à expliquer les exigences spécifiées dans les sections normatives. Les recommandations fournies sont destinées à promouvoir les bonnes pratiques relatives aux procédés de stérilisation à la chaleur humide conformément au présent document. Les applications dans les installations industrielles et les établissements de soins de santé sont prises en considération.

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