NF EN 12791

NF EN 12791

décembre 2005
Norme Annulée

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Désinfectants chirurgicaux pour les mains - Méthodes d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)

Le présent document décrit un essai de phase 2, étape 2 (simulant des conditions pratiques d'utilisation d'un antiseptique ou désinfectant chimique) permettant d'établir si un produit destiné à la désinfection chirurgicale des mains réduit la flore des mains.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2005

Nombre de pages

31 p.

Référence

NF EN 12791

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-503

Numéro de tirage

1 - 10/11/2005

Parenté européenne

EN 12791:2005
Résumé
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Désinfectants chirurgicaux pour les mains - Méthodes d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)

Le présent document décrit un essai de phase 2, étape 2 (simulant des conditions pratiques d'utilisation d'un antiseptique ou désinfectant chimique) permettant d'établir si un produit destiné à la désinfection chirurgicale des mains réduit la flore des mains.
Norme remplacée par (1)
NF EN 12791
mars 2016
Norme Annulée
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Désinfection chirurgicale des mains - Méthodes d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)

Le présent document spécifie une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit destiné à la friction chirurgicale ou au lavage chirurgical des mains réduit la flore microbienne résidente et éventuellement la flore microbienne transitoire détectée sur les mains lorsqu'il est utilisé pour le traitement des mains propres de volontaires. Il s'applique aux produits destinés à la friction chirurgicale ou au lavage chirurgical des mains qui sont utilisés dans des secteurs et situations pour lesquels la désinfection est médicalement préconisée.

Sommaire
  • Avant-propos
    4
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Prescriptions
    6
  • 5 Méthodes d'essai
    6
  • 5.1 Principe
    6
  • 5.2 Plan d'expérimentation
    7
  • 5.3 Volontaires
    7
  • 5.4 Milieux de culture et réactifs
    7
  • 5.5 Appareillage et verrerie
    9
  • 5.6 Mode opératoire
    9
  • 5.7 Calculs
    11
  • 5.8 Validation de l'essai
    12
  • 5.9 Évaluation de P
    12
  • 5.10 Signification statistique
    12
  • 5.11 Rapport d'essai
    13
  • Annexe A
    (normative) Mode opératoire normalisé de lavage /friction des mains 14
  • Annexe B
    (informative) Démonstration des propriétés anti-bactérien nes des gants chirurgicaux 15
  • Annexe C
    (informative) Exemples de neutralisants 16
  • Annexe D
    (informative) Préparation d'une solution de propan-1-ol à 60 % (v/v) 17
  • Annexe E
    (informative) Contrôle qualité du savon doux 18
  • Annexe F
    (informative) Exemples de présentation de résultats et de signification statistique 19
  • Annexe G
    (informative) Information pour l'utilisation et l'interprétation des Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 27
  • G.1
    Introduction 27
  • G.2
    Lignes directrices pour l'application et l'interprétation des méthodes d'essai conformément aux Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 27
  • G.3 Guide d'interprétation des essais relatifs aux antiseptiques et désinfectants chimiques
    28
  • Bibliographie
    29
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