NF EN 13328-2
Filtres des systèmes respiratoires utilisés en anesthésie et soins respiratoires - Partie 2 : propriétés autres que la filtration
Le présent document spécifie les exigences s'appliquant aux aspects autres que la filtration des filtres pour systèmes respiratoires destinés à filtrer les gaz respirés par les êtres humains. Il traite des orifices de raccordement, des fuites, de la résistance au débit, de l'emballage, du marquage et des informations fournies.
Le présent document spécifie les exigences s'appliquant aux aspects autres que la filtration des filtres pour systèmes respiratoires destinés à filtrer les gaz respirés par les êtres humains. Il traite des orifices de raccordement, des fuites, de la résistance au débit, de l'emballage, du marquage et des informations fournies.
L'ISO 23328-2:2002 spécifie les exigences s'appliquant aux aspects autres que la filtration des filtres pour systèmes respiratoires (BSF) pour matériel d'anesthésie et de réanimation. Elle traite des orifices de raccordement, des fuites, de la résistance au débit, de l'emballage, du marquage et des informations fournies. La méthode d'essai est destinée aux BSF utilisés avec un système respiratoire clinique. L'ISO 23328-2:2002 ne s'applique pas aux autres types de filtres, par exemple ceux conçus pour protéger les sources de vide ou les lignes de prélèvement de gaz, pour filtrer les gaz comprimés ou pour protéger le matériel d'essai utilisé pour les mesurages respiratoires physiologiques.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application3
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2 Références normatives3
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3 Termes et définitions4
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4 Raccords d'orifices de filtre pour système respiratoire4
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4.1 Système respiratoire et orifices de raccordement côté patient4
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4.2 Orifices accessoires4
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5 Méthodes d'essai5
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5.1 Conditions d'essai5
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5.2 Mesurage de la chute de pression5
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5.3 Méthode d'essai de résistance aux fuites de gaz5
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6 Exigences relatives aux filtres pour système respiratoire fournis stériles5
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6.1 Assurance de stérilité5
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6.2 Emballage des filtres fournis stériles5
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7 Marquage5
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7.1 Utilisation de symboles5
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7.2 Marquage du filtre pour système respiratoire6
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7.3 Marquage de l'emballage6
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7.4 Filtres non réutilisables6
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8 Informations à fournir par le fabricant6
- Annexe ZA (informative)Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE7
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