NF EN 13503-3

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NF EN 13503-3

NF EN 13503-3

septembre 2000

Norme Annulée

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.

Nouveau : service UPSELL

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2000

Nombre de pages

41 p.

Référence

NF EN 13503-3

Codes ICS

11.040.70 Matériel ophtalmique

Indice de classement

S94-750-3

Numéro de tirage

1 - septembre 2000

Parenté internationale

ISO 11979-3:1999

Parenté européenne

EN 13503-3:2000

Résumé

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

Le présent document définit les exigences et les méthodes d'essai applicables à certaines propriétés mécaniques des lentilles intraoculaires.

Normes remplacées (2)

NF S90-752

décembre 1990

Norme Annulée

Matériel médico-chirurgical - Lentilles intra-oculaires - Spécifications et tolérances des dimensions des lentilles intra-oculaires

La présente norme définit les tolérances dimensionnelles des lentilles intra-oculaires et spécifie les conditions de mesurage de ces dimensions. Elle s'adresse aux fabricants, aux distributeurs et également aux ophtalmologistes utilisant ces produits.

S90-753

décembre 1991

Norme Annulée

Matériel médico-chirurgical - Lentilles intraoculaires - Essais mécaniques réalisés sur les anses des lentilles intraoculaires rigides non hydrophiles.

La présente norme s'applique aux lentilles intraoculaires non hydrophiles et spécifie les essais mécaniques applicables aux anses de ces lentilles.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11979-3

septembre 2006

Norme Annulée

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d'essai

Sommaire

Avant-propos
3
Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Termes et définitions
5
4 Exigences
7
4.1 Généralités
7
4.2 Dimensions et tolérances
7
4.3 Force de compression
8
4.4 Déplacement axial en compression
8
4.5 Décentrement de l'optique
8
4.6 Inclinaison de l'optique
8
4.7 Angle de contact
8
4.8 Décroissance de la force de compression
8
4.9 Résistance à la fatigue dynamique
9
4.10 Résistance des anses
9
4.11 Homogénéité de la surface et de la masse
9
5 Renseignements complémentaires disponibles auprès du fabricant
9
Annexe A (normative) Mesure de la force de compression
10
Annexe B (normative) Mesure du déplacement axial en compression
13
Annexe C (normative) Mesure du décentrement de l'optique
16
Annexe D (normative) Mesure de l'inclinaison de l'optique
18
Annexe E (normative) Mesure de l'angle de contact
21
Annexe F (normative) Mesure de la décroissance de la force de compression
23
Annexe G (normative) Essais de résistance à la fatigue dynamique
24
Annexe H (informative) Mesure de la résistance des anses à la traction
26
Annexe I (informative) Analyse des données mécaniques
27
Bibliographie
39

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