NF EN 13503-5

septembre 2001

Norme Annulée

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 5 : biocompatibilité

Le présent document spécifie les exigences particulières d'évaluation biologique des lentilles intraoculaires (LIOs) en complément des exigences définies dans les parties correspondantes de la NF EN ISO 10993. Il donne aussi des lignes directrices pour conduire un essai d'implantation oculaire.

Nouveau : service UPSELL

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2001

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN 13503-5

Codes ICS

11.040.70 Matériel ophtalmique

Indice de classement

S94-750-5

Numéro de tirage

1 - 16/08/2001

Parenté internationale

ISO 11979-5:1999

Parenté européenne

EN 13503-5:2001

Résumé

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 5 : biocompatibilité

Le présent document spécifie les exigences particulières d'évaluation biologique des lentilles intraoculaires (LIOs) en complément des exigences définies dans les parties correspondantes de la NF EN ISO 10993. Il donne aussi des lignes directrices pour conduire un essai d'implantation oculaire.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11979-5

octobre 2006

Norme Annulée

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 5 : biocompatibilité

L'ISO 11979-5:2006 spécifie les exigences particulières de l'évaluation de la biocompatibilité des matériaux utilisés pour la fabrication des lentilles intraoculaires (LIO), y compris les conditions de traitement de leur fabrication. Ces exigences comprennent l'évaluation des propriétés physicochimiques relatives à la biocompatibilité. L'ISO 11979-5:2006 donne également des directives relatives à la mise en oeuvre d'un essai d'implantation oculaire.

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