NF EN 13532

NF EN 13532

novembre 2002
Norme En vigueur

Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test

Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2002

Nombre de pages

10 p.

Référence

NF EN 13532

Codes ICS

11.100.10   Systèmes de diagnostic in vitro

Indice de classement

S92-024

Numéro de tirage

1 - 09/10/2002

Parenté européenne

EN 13532:2002
Résumé
Exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test

Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro pour auto-test.
Sommaire
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Critères de conception
  • 5 Marquage et informations fournies par le fabricant
  • 6 Évaluation des performances
  • 7 Vérification par l'utilisateur
  • ZA Articles de la présente Norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
  • Bibliographie
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