NF EN 14683
Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
Le présent document spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d'essai relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d'agents infectieux des membres de l'équipe médicale aux patients lors d'actes chirurgicaux et d'autres actes médicaux aux exigences similaires Un masque à usage médical présentant une barrière antimicrobienne appropriée peut également s'avérer efficace pour diminuer l'émission d'agents infectieux venant du nez et de la bouche d'un patient présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique. Le présent document ne s'applique pas aux masques exclusivement destinés à la protection individuelle des membres de l'équipe. Le présent document corrige l'article B.7.4 de la norme homologuée NF EN 14683, de mars 2019.
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Classification
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5 Exigences
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6 Exigences et documentation de fabrication et de traitement
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7 Marquage, étiquetage et emballage
- Annexe A Informations à l'intention des utilisateurs
- Annexe B Méthode de détermination in vitro de l'efficacité de filtration bactérienne (EFB) in vitro de l'efficacité de filtration bactérienne (EFB)
- Annexe C Respirabilité - Méthode de détermination de la pression différentielle
- Annexe D Mode opératoire d'essai pour la propreté microbienne
- Annexe E Justifications
- Annexe F Masques transparents à usage médical
- Annexe G Effet sur l'environnement
- Annexe ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745
- Bibliographie
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