NF EN 1500
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Traitement hygiénique des mains par frictions - Méthode d'essai et prescriptions (phase2/étape 2).
Le présent document permet de mettre en évidence l'activité d'une préparation vis-à-vis de la flore transitoire au cours d'un traitement hygiénique des mains par frictions. Il complète d'autres normes en préparation décrivant des méthodes de type essai de suspension in vitro.
Le présent document permet de mettre en évidence l'activité d'une préparation vis-à-vis de la flore transitoire au cours d'un traitement hygiénique des mains par frictions. Il complète d'autres normes en préparation décrivant des méthodes de type essai de suspension in vitro.
Le présent document décrit une méthode d'essai simulant des conditions pratiques afin d'établir si un produit pour le traitement hygiénique des mains par frictions réduit la flore microbienne transitoire des mains lorsqu'il est utilisé en frictions sur les mains artificiellement contaminées de volontaires. Il s'applique aux produits destinés au traitement hygiénique des mains par frictions utilisés dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple : dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ; dans des infirmeries d'écoles, de jardins d'enfants et de maisons de retraite ; et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions4
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3.1 produit (pour désinfection et/ou antisepsie chimiques)4
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3.2 traitement hygiénique des mains par frictions4
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3.3 valeur initiale4
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3.4 valeur finale4
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3.5 facteur de réduction (RF)5
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4 Prescriptions5
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5 Méthode d'essai5
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5.1 Principe5
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5.2 Plan d'expérimentation5
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5.3 Sujets5
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5.4 Matériels6
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5.5 Appareillage et verrerie7
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5.6 Mode opératoire8
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5.7 Calculs10
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5.8 Validation de l'essai10
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5.9 Évaluation de P11
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5.10 Vérification de la signification statistique11
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5.11 Rapport d'essai11
- Annexe A (normative) Procédure standardisée de friction des mains12
- Annexe B (informative) Exemples de neutralisants13
- Annexe C (informative) Exemples de présentation des résultats et test de signification14
- Annexe D (informative) Bibliographie18
- Annexe E (informative) Informations pour l'utilisation et l'interprétation des normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques19
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