NF EN 50527-2-2

NF EN 50527-2-2

mai 2018
Norme En vigueur

Procédure pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs aux champs électromagnétiques - Partie 2-2 : évaluation spécifique aux travailleurs porteurs de défibrillateurs automatiques implantables

Le présent document spécifie la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, de février 2017, pour les travailleurs porteurs de défibrillateurs cardioverteurs implantés (ICD - implanted cardioverter defibrillators) et de dispositifs thérapeutiques de synchronisation cardiaque avec des fonctions de défibrillation associées (CRT-D - cardiac resynchronization therapy devices) . Seuls sont pris en compte les dispositifs de ce type équipés de sondes à implantation transveineuse. Le présent document propose différentes approches pour réaliser l'évaluation du risque.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .

Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques).
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

QSE, Sécurité, Gestion des risques et SST

Date de publication

mai 2018

Nombre de pages

77 p.

Référence

NF EN 50527-2-2

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
13.100   Sécurité professionnelle. Hygiène industrielle
17.240   Mesurage des rayonnements
29.020   Électrotechnique en général

Indice de classement

C99-130-2-2

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 50527-2-2:2018
Résumé
Procédure pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs aux champs électromagnétiques - Partie 2-2 : évaluation spécifique aux travailleurs porteurs de défibrillateurs automatiques implantables

Le présent document spécifie la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l'Annexe A de la NF EN 50527-1, de février 2017, pour les travailleurs porteurs de défibrillateurs cardioverteurs implantés (ICD - implanted cardioverter defibrillators) et de dispositifs thérapeutiques de synchronisation cardiaque avec des fonctions de défibrillation associées (CRT-D - cardiac resynchronization therapy devices) . Seuls sont pris en compte les dispositifs de ce type équipés de sondes à implantation transveineuse. Le présent document propose différentes approches pour réaliser l'évaluation du risque. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 2013/35/UE du 26/06/2013 concernant les prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l'exposition des travailleurs aux risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques) .
Sommaire
  • Avant-propos européen
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Processus d'évaluation spécifique
  • 5 Documentation
  • Annexe A (normative) Remplacement du Tableau 1 spécifique au dispositif de l'EN 50527-1:2016
  • Annexe B (informative) Méthodes d'investigation clinique
  • Annexe C (informative) Essai/mesurages in vitro
  • Annexe D (informative) Modélisation - Modélisation de champs ou simulations numériques
  • Annexe E (informative) Interférences des champs magnétiques et électriques basse fréquence (1 Hz à 10 MHz) , y compris l'application à la fréquence industrielle de 50 Hz
  • Annexe F (informative) Détermination de l'immunité minimale pour les champs radiofréquences
  • Annexe G (informative) Détermination de l'immunité des dispositifs
  • Bibliographie
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ