NF EN 60601-1-8

NF EN 60601-1-8

novembre 2005
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : règles générales de sécurité - Norme collatérale : règles générales, essais et guides pour les systèmes d'alarme dans l'équipement électromédical et les systèmes électromédicaux

Le présent document spécifie les exigences applicables aux SYSTEMES D'ALARME et aux SIGNAUX D'ALARME des APPAREILS ET DES SYSTEMES ELECTROMEDICAUX. Il donne également des lignes directrices pour l'application des SYSTEMES D'ALARME.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 73/23/CEE - Reste applicable jusqu'à l'annulation de toutes les parties 2 se rapportant à la présente norme
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2005

Nombre de pages

82 p.

Référence

NF EN 60601-1-8

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général

Indice de classement

C74-018

Numéro de tirage

1 - 29/11/2005

Parenté internationale

IEC 60601-1-8:2003

Parenté européenne

EN 60601-1-8:2004
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : règles générales de sécurité - Norme collatérale : règles générales, essais et guides pour les systèmes d'alarme dans l'équipement électromédical et les systèmes électromédicaux

Le présent document spécifie les exigences applicables aux SYSTEMES D'ALARME et aux SIGNAUX D'ALARME des APPAREILS ET DES SYSTEMES ELECTROMEDICAUX. Il donne également des lignes directrices pour l'application des SYSTEMES D'ALARME. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-1-8
octobre 2007
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire
  • Avant-propos
    2
  • Introduction
    5
  • SECTION 1. GENERALITES
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 1.201 Domaine d'application
    6
  • 1.202 Objet
  • 1.203 Relations avec les autres normes
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 6 Identification, marquage et documentation
    11
  • 6.3 Marquage des commandes et des instruments
    11
  • 6.7 Voyants lumineux et boutons-poussoirs
    11
  • SECTIONS 2 A 10 - NON UTILISEES
  • 201. SYSTÈMES D'ALARME
    12
  • 201.1 CONDITIONS D'ALARME
    12
  • 201.2 Présentation des indications pour les SYSTÈMES D'ALARME INTELLIGENTS
    13
  • 201.3 Génération des SIGNAUX D'ALARME
    13
  • 201.4 Indication des délais
    19
  • 201.5 PRÉ-RÉGLAGES D'ALARME
    20
  • 201.6 LIMITE D'ALARME
    22
  • 201.7 Sécurité du SYSTÈME D'ALARME
    23
  • 201.8 Etats d'inactivation du SIGNAL D'ALARME
    23
  • 201.9 RÉINITIALISATION DE L'ALARME
    25
  • 201.10 SIGNAUX D'ALARME AVEC ET SANS VERROUILLAGE
    25
  • 201.11 SYSTÈME D'ALARME RÉPARTI
    26
  • 201.12 Constitution d'un journal des CONDITIONS D'ALARME
    27
  • Annexes
  • Annexe D (normative) Symboles de marquage
    28
  • Annexe AAA (informative) Guide général et justifications
  • Annexe BBB (informative) Correspondance entre identification, marquage et documents
    67
  • Annexe CCC (informative) Lignes directrices concernant les SIGNAUX D'ALARME auditifs
    71
  • Annexe DDD (informative) SIGNAUX D'ALARME vocaux
    72
  • Annexe EEE (normative) Mélodies réservées pour les SIGNAUX D'ALARME
    75
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    79
  • Bibliographie
    76
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