NF EN 794-3+A2
Ventilateurs pulmonaires - Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport
Le présent document fixe les exigences des ventilateurs d'urgence et de transport à source pneumatique ou électrique. Le domaine d'application couvre les appareils relativement simples du type ressuscitateur à des appareils plus complexes et utilisés sur une large période. Les ressuscitateurs à puissance motrice pneumatique sont inclus dans le domaine d'application. Le présent document s'inscrit dans une série de normes sur les ventilateurs. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives européennes 93/42/CEE et 2007/47/CE.
Le présent document fixe les exigences des ventilateurs d'urgence et de transport à source pneumatique ou électrique. Le domaine d'application couvre les appareils relativement simples du type ressuscitateur à des appareils plus complexes et utilisés sur une large période. Les ressuscitateurs à puissance motrice pneumatique sont inclus dans le domaine d'application. Le présent document s'inscrit dans une série de normes sur les ventilateurs. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives européennes 93/42/CEE et 2007/47/CE.
Le présent document fixe les exigences des ventilateurs d'urgence et de transport à source pneumatique ou électrique. Le domaine d'application couvre les appareils relativement simples du type ressuscitateur à des appareils plus complexes et utilisés sur une large période. Le présent document s'inscrit dans une série de normes sur les ventilateurs.
Le présent document modifie le domaine d'application de la norme NF EN 794-3 en incluant les ressuscitateurs à puissance motrice pneumatique.
- Avant-propos5
- Introduction6
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1 Domaine d'application7
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2 Références normatives7
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3 Terminologie et définitions9
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4 Prescriptions générales et exigences générales relatives aux essais10
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5 Classification10
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6 Identification, marquage et documentation10
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7 Puissance absorbée14
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8 Catégories fondamentales de sécurité15
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9 Moyens de protection amovibles15
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10 Conditions d'environnement15
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11 Cet article n'est pas utilisé16
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12 Cet article n'est pas utilisé16
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13 Généralités17
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14 Prescriptions relatives à la classification17
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15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie17
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16 Enveloppes et capots de protection17
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17 Séparation17
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18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels17
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19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire du patient17
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20 Tension de tenue17
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21 Résistance mécanique18
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22 Parties en mouvement18
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23 Surfaces, angles et arêtes19
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24 Stabilité en utilisation normale19
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25 Projections d'objets19
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26 Vibrations et bruit19
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27 Puissance pneumatique et hydraulique19
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28 Masses suspendues19
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29 Rayonnements X20
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30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules20
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31 Rayonnements à micro-ondes20
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32 Rayonnements lumineux (y compris lasers)20
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33 Rayonnements infrarouges20
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34 Rayonnements ultraviolets20
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35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)20
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36 Compatibilité électromagnétique20
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37 Localisations et exigences fondamentales22
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38 Marquage et documents d'accompagnement22
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39 Prescriptions communes aux appareils de catégories AP et APG22
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40 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie AP, parties et composants de ceux-ci .22
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41 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie APG, parties et composants de ceux-ci22
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42 Températures excessives23
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43 Prévention du feu23
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44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection23
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45 Réservoir et parties sous pression23
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46 Cet article n'est pas utilisé.24
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47 Cet article n'est pas utilisé.24
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48 Biocompatibilité24
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49 Coupure de l'alimentation24
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50 Précision des caractéristiques de fonctionnement25
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51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques25
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52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut30
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53 Essais d'environnement30
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54 Généralités31
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55 Enveloppes et capots31
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56 Composants et ensembles32
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57 Parties reliées au réseau, composants et montage34
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58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements34
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59 Construction et montage34
- Annexe AA (informative) Exposé des motifs35
- Annexe BB (normative) Lisibilité et visibilité40
- Annexe CC (informative) Bibliographie41
- Annexe DD (normative) Conditions nationales particulières42
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE43
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