NF EN 794-3+A2

novembre 2009

Norme En vigueur

Ventilateurs pulmonaires - Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport

Le présent document fixe les exigences des ventilateurs d'urgence et de transport à source pneumatique ou électrique. Le domaine d'application couvre les appareils relativement simples du type ressuscitateur à des appareils plus complexes et utilisés sur une large période. Les ressuscitateurs à puissance motrice pneumatique sont inclus dans le domaine d'application. Le présent document s'inscrit dans une série de normes sur les ventilateurs. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives européennes 93/42/CEE et 2007/47/CE.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

octobre 2009

Nombre de pages

47 p.

Référence

NF EN 794-3+A2

Codes ICS

11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-161

Numéro de tirage

1 - 20/10/2009

Résumé

Ventilateurs pulmonaires - Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport

Le présent document fixe les exigences des ventilateurs d'urgence et de transport à source pneumatique ou électrique. Le domaine d'application couvre les appareils relativement simples du type ressuscitateur à des appareils plus complexes et utilisés sur une large période. Les ressuscitateurs à puissance motrice pneumatique sont inclus dans le domaine d'application. Le présent document s'inscrit dans une série de normes sur les ventilateurs. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives européennes 93/42/CEE et 2007/47/CE.

Normes remplacées (2)

NF EN 794-3

octobre 1998

Norme Annulée

Ventilateurs pulmonaires - Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport.

NF EN 794-3/A1

octobre 2005

Norme Annulée

Ventilateurs pulmonaires - Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport

Le présent document modifie le domaine d'application de la norme NF EN 794-3 en incluant les ressuscitateurs à puissance motrice pneumatique.

Sommaire

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Avant-propos
5
Introduction
6
1 Domaine d'application
7
2 Références normatives
7
3 Terminologie et définitions
9
4 Prescriptions générales et exigences générales relatives aux essais
10
5 Classification
10
6 Identification, marquage et documentation
10
7 Puissance absorbée
14
8 Catégories fondamentales de sécurité
15
9 Moyens de protection amovibles
15
10 Conditions d'environnement
15
11 Cet article n'est pas utilisé
16
12 Cet article n'est pas utilisé
16
13 Généralités
17
14 Prescriptions relatives à la classification
17
15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
17
16 Enveloppes et capots de protection
17
17 Séparation
17
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
17
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire du patient
17
20 Tension de tenue
17
21 Résistance mécanique
18
22 Parties en mouvement
18
23 Surfaces, angles et arêtes
19
24 Stabilité en utilisation normale
19
25 Projections d'objets
19
26 Vibrations et bruit
19
27 Puissance pneumatique et hydraulique
19
28 Masses suspendues
19
29 Rayonnements X
20
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
20
31 Rayonnements à micro-ondes
20
32 Rayonnements lumineux (y compris lasers)
20
33 Rayonnements infrarouges
20
34 Rayonnements ultraviolets
20
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
20
36 Compatibilité électromagnétique
20
37 Localisations et exigences fondamentales
22
38 Marquage et documents d'accompagnement
22
39 Prescriptions communes aux appareils de catégories AP et APG
22
40 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie AP, parties et composants de ceux-ci .
22
41 Prescriptions et essais pour les appareils de catégorie APG, parties et composants de ceux-ci
22
42 Températures excessives
23
43 Prévention du feu
23
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
23
45 Réservoir et parties sous pression
23
46 Cet article n'est pas utilisé.
24
47 Cet article n'est pas utilisé.
24
48 Biocompatibilité
24
49 Coupure de l'alimentation
24
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
25
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
25
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
30
53 Essais d'environnement
30
54 Généralités
31
55 Enveloppes et capots
31
56 Composants et ensembles
32
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
34
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
34
59 Construction et montage
34
Annexe AA (informative) Exposé des motifs
35
Annexe BB (normative) Lisibilité et visibilité
40
Annexe CC (informative) Bibliographie
41
Annexe DD (normative) Conditions nationales particulières
42
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE
43

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