NF EN IEC 80601-2-77
Doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.
NF EN IEC 80601-2-77
octobre 2021
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-77 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux robotiquement assistés
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE ROBOTIQUEMENT ASSISTES (RASE) et des SYSTEMES D'ELECTROCHIRURGIE ROBOTIQUEMENT ASSISTES (RASS) , appelés APPAREILS EM et SYSTEMES EM dans la suite du texte, ainsi qu'à leurs CONDITIONS D'INTERACTION et leurs CONDITIONS D'INTERFACE. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
octobre 2021
Nombre de pages
57 p.
Référence
NF EN IEC 80601-2-77
Codes ICS
11.040.99 Autres matériels médicaux
25.040.30 Robots industriels. Manipulateurs
Indice de classement
C74-397-2-77
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 80601-2-77:2021
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-77 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux robotiquement assistés
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE ROBOTIQUEMENT ASSISTES (RASE) et des SYSTEMES D'ELECTROCHIRURGIE ROBOTIQUEMENT ASSISTES (RASS) , appelés APPAREILS EM et SYSTEMES EM dans la suite du texte, ainsi qu'à leurs CONDITIONS D'INTERACTION et leurs CONDITIONS D'INTERFACE. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE ROBOTIQUEMENT ASSISTES (RASE) et des SYSTEMES D'ELECTROCHIRURGIE ROBOTIQUEMENT ASSISTES (RASS) , appelés APPAREILS EM et SYSTEMES EM dans la suite du texte, ainsi qu'à leurs CONDITIONS D'INTERACTION et leurs CONDITIONS D'INTERFACE. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.
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Sommaire
-
202 PERTURBATIONS ELECTROMAGNETIQUES - Exigences et essais
-
206 * APTITUDE A L'UTILISATION
- Annexes
- D Symboles de marquage
- AA Guide particulier et justifications
- BB Équations permettant de calculer les performances globales d'arrêt du système et les distances minimales
- CC Fonctions d'arrêt du RASE
- DD Méthode alternative permettant de démontrer l'intégrité structurelle tout au long de la DUREE DE VIE PREVUE du RASE
- EE Exemple de méthode d'essai d'IMMUNITE pour les émissions des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF
- ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Bibliographie
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