NF EN ISO 10079-1

août 1996

Norme Annulée

Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration - Prescriptions de sécurité

Le présent document s'applique aux appareils d'aspiration pour dégager les voies aériennes et pour éliminer les matériaux non désirés ou pour drainer et décompresser les cavités du corps. Ces appareils fonctionnent sur secteur ou sur batteries.Le présent document se lit conjointement avec la norme générale de sécurité des équipements électromédicaux (voir l'avant-propos national).Deux autres normes portent sur les aspirateurs médicaux :- la norme NF EN ISO 10079-2 pour les appareils manuels et,- la norme NF EN ISO 10079-3 pour les appareils non électriques alimentés par une source sous pression ou de vide.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 1996

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF EN ISO 10079-1

Codes ICS

11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-151

Numéro de tirage

1 - 01/08/1996

Parenté internationale

ISO 10079-1:1991

Parenté européenne

EN ISO 10079-1:1996

Résumé

Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration - Prescriptions de sécurité

Le présent document s'applique aux appareils d'aspiration pour dégager les voies aériennes et pour éliminer les matériaux non désirés ou pour drainer et décompresser les cavités du corps. Ces appareils fonctionnent sur secteur ou sur batteries. Le présent document se lit conjointement avec la norme générale de sécurité des équipements électromédicaux (voir l'avant-propos national). Deux autres normes portent sur les aspirateurs médicaux : - la norme NF EN ISO 10079-2 pour les appareils manuels et, - la norme NF EN ISO 10079-3 pour les appareils non électriques alimentés par une source sous pression ou de vide.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 10079-1

mai 2001

Norme Annulée

Appareils d'aspiration médicale - Partie 1 : appareils électriques d'aspiration - Prescriptions de sécurité

Le présent document s'applique aux appareils d'aspiration pour dégager les voies aériennes et pour éliminer les matériaux non désirés ou pour drainer et décompresser les cavités du corps. Ces appareils fonctionnent sur secteur ou sur batteries. Le présent document se lit conjointement avec la norme générale de sécurité des équipements électromédicaux (voir l'avant-propos national). Deux autres normes portent sur les aspirateurs médicaux : - la norme NF EN ISO 10079-2 pour les appareils manuels, et - la norme NF EN ISO 10079-3 pour les appareils non électriques alimentés par une source de vide ou de pression.

Sommaire

Section 1: Généralités
1.1 Domaine d'application
1
1.2 Références normatives
2
1.3 Définitions
3
1.4 Prescriptions générales et prescriptions générales d'essai
4
1.5 Classification
4
1.6 Identification, marquage et documents d'accompagnement
4
1.7 Puissance absorbée
5
Section 2: Conditions d'environnement
2.8 Catégories fondamentales de sécurité
6
2.9 Moyens de protection amovibles
6
2.10 Conditions d'environnement
6
2.11 Mesures spéciales en rapport avec la sécurité
6
2.12 Condition de premier défaut
6
Section 3: Protection contre les risques de chocs électriques
3.13 Généralités
7
3.14 Prescriptions relatives à la classification
7
3.15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
7
3.16 Enveloppes et capots de protection
7
3.17 Séparation
7
3.18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
7
3.19 Courants de fuite permanents et courants auxiliaires patients.
7
3.20 Tension de tenue
7
Section 4: Protection contre les risques mécaniques
4.21 Résistance mécanique
8
4.22 Parties en mouvement
8
4.23 Surfaces, angles et arêtes
8
4.24 Stabilité en utilisation normale
8
4.25 Projections d'objets
8
4.26 Vibrations et bruits
8
4.27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
8
4.28 Masses suspendues
8
Section 5: Protection contre les risques dus aux rayonnements non désirés ou excessifs
5.29 Rayonnements X
9
5.30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
9
5.31 Rayonnements à micro-ondes
9
5.32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements laser).
9
5.33 Rayonnements infrarouges
9
5.34 Rayonnements ultraviolets
9
5.35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
9
5.36 Compatibilité électromagnétique
9
Section 6: Protection contre les risques d'ignition de mélanges anesthésiques inflammables
6.37 Localisations et prescriptions fondamentales
10
6.38 Marquage et documents d'accompagnement
10
6.39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie AP et de la catégorie APG
10
6.40 Prescriptions et essais pour les appareils de la catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
10
6.41 Prescriptions et essais pour les appareils de la catégorie APG, parties d'appareils et composants de ceux-ci
10
Section 7: Protection contre les températures excessives et les autres risques
7.42 Températures excessives
11
7.43 Prévention du feu
11
7.44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
11
7.45 Réservoirs et parties sous pression
13
7.46 Erreurs humaines
13
7.47 Charges électrostatiques
13
7.48 Matériaux des parties appliquées en contact avec le corps du patient
13
7.49 Coupure de l'alimentation
13
Section 8: Précision des caractéristiques de fonctionnement et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
8.50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
14
8.51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
14
Section 9: Fonctionnement anormal et conditions de défaut: essais d'environnement
9.52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
15
9.53 Essais d'environnement
15
Section 10: Règles de construction
10.54 Généralités
17
10.55 Enveloppes et capots
17
10.56 Composants et ensembles
17
10.57 Parties reliées au réseau, composants et montage
19
10.58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
19
10.59 Construction et montage
19
Annexes
M Exposé des motifs
24
N Tableau de la gamme type des volumes de bocaux de recueil à usage spécifique
25
P Diamètres de passage (lumière) et implications sur le débit
26

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