NF EN ISO 10477
Art dentaire - Produits à base de polymères pour couronnes et ponts
L'ISO 10477:2004 établit une classification des produits à base de polymères pour couronnes et ponts, et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Elle spécifie également les méthodes d'essai à utiliser en vue de la détermination de leur conformité à ces exigences.L'ISO 10477:2004 est applicable aux produits à base de polymères pour couronnes et ponts pour facettes permanentes ou couronnes antérieures fabriquées en laboratoire, susceptibles ou non d'être fixées à une infrastructure métallique. Elle s'applique également aux produits à base de polymères pour couronnes et ponts pour lesquels le fabricant revendique une adhérence à l'infrastructure métallique sans rétention macromécanique, telle que les billes ou les fils.L'ISO 10477:2004 n'est pas applicable aux produits à base de polymères utilisés pour fabriquer des couronnes, des facettes ou en vue des réparations au cabinet. Elle ne traite pas non plus des produits destinés à être appliqués aux zones des dents postérieures soumises à des contraintes de compression.
L'ISO 10477:2004 établit une classification des produits à base de polymères pour couronnes et ponts, et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Elle spécifie également les méthodes d'essai à utiliser en vue de la détermination de leur conformité à ces exigences.
L'ISO 10477:2004 est applicable aux produits à base de polymères pour couronnes et ponts pour facettes permanentes ou couronnes antérieures fabriquées en laboratoire, susceptibles ou non d'être fixées à une infrastructure métallique. Elle s'applique également aux produits à base de polymères pour couronnes et ponts pour lesquels le fabricant revendique une adhérence à l'infrastructure métallique sans rétention macromécanique, telle que les billes ou les fils.
L'ISO 10477:2004 n'est pas applicable aux produits à base de polymères utilisés pour fabriquer des couronnes, des facettes ou en vue des réparations au cabinet. Elle ne traite pas non plus des produits destinés à être appliqués aux zones des dents postérieures soumises à des contraintes de compression.
Le présent document complète la norme de base par des spécifications concernant les produits à base de polymère pour couronnes et ponts pour lesquels le fabricant revendique l'adhérence à l'infrastructure métallique sans rétention macromécanique, tels que tiges à bouton ou fils métalliques. Il ne s'applique ni au polymère de base d'une prothèse dentaire et à son adhérence aux alliages métalliques, ni aux systèmes métalIo-céramiques.
Le présent document établit une classification des produits à base de polymères pour couronnes et facettes utilisés en médecine bucco-dentaire, et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Il spécifie également les méthodes d'essai à utiliser en vue de la détermination de leur conformité à ces exigences. Le présent document est applicable aux produits à base de polymères pour couronnes et facettes destinés aux couronnes ou facettes permanentes fabriquées en laboratoire. Il s'applique également aux produits à base de polymères pour couronnes et facettes pour lesquels le fabricant revendique une adhérence à l'infrastructure sans rétention macromécanique, tels que les billes ou les fils.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Classification2
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5 Exigences3
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5.1 Biocompatibilité3
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5.2 Sensibilité à la lumière ambiante des produits à base de polymères pour couronnes et ponts de Type 2, Classe 23
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5.3 Profondeur de polymérisation des produits à base de polymères pour couronnes et ponts de Type 2, Classe 23
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5.4 Fini de surface3
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5.5 Résistance à la flexion4
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5.6 Force d'adhésion du joint4
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5.7 Adsorption d'eau4
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5.8 Solubilité4
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5.9 Uniformité de la teinte4
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5.10 Stabilité de la couleur5
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6 Échantillonnage5
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6.1 Pour tous les essais5
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6.2 Pour les essais d'uniformité de la teinte5
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6.3 Pour les essais de stabilité de la couleur5
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7 Méthodes d'essai5
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7.1 Généralités5
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7.2 Examen visuel6
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7.3 Sensibilité à la lumière ambiante des produits à base de polymères pour couronnes et ponts de Type 2, Classe 26
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7.4 Profondeur de polymérisation des produits à base de polymères pour couronnes et ponts de Type 2, Classe 28
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7.5 Fini de surface8
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7.6 Résistance à la flexion9
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7.7 Force d'adhésion du joint12
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7.8 Absorption d'eau et solubilité14
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7.9 Uniformité de la teinte et stabilité de couleur17
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8 Emballage et étiquetage19
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8.1 Emballage19
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8.2 Étiquetage19
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9 Instructions du fabricant et informations pour l'utilisateur20
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9.1 Instructions d'utilisation20
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9.2 Teintier21
- Bibliographie22
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