NF EN ISO 10524-4

NF EN ISO 10524-4

juillet 2008
Norme En vigueur

Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 4 : détendeurs basse pression

Le présent document fait partie d'une série de normes sur les détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux. Les détendeurs basse pression (< 20 bar) couverts par le présent document sont les détendeurs sur prise murale, avec débitmètre (intégré) ou non, y compris les détendeurs, réglables par l'opérateur, pour l'air ou l'azote des instruments chirurgicaux. Le présent document ne s'applique pas aux détendeurs intégrés dans un appareil ventilatoire ou d'anesthésie. Il traite de la sécurité, de la compatibilité des matériaux, de la spécificité par rapport au gaz, de l'exactitude, de la propreté, des essais, du marquage et des informations fournies par le fabricant.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2008

Nombre de pages

44 p.

Référence

NF EN ISO 10524-4

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
23.060.40   Régulateurs de pression

Indice de classement

S95-159-4

Numéro de tirage

1 - 03/07/2008

Parenté internationale

ISO 10524-4:2008

Parenté européenne

EN ISO 10524-4:2008
Résumé
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 4 : détendeurs basse pression

Le présent document fait partie d'une série de normes sur les détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux. Les détendeurs basse pression (< 20 bar) couverts par le présent document sont les détendeurs sur prise murale, avec débitmètre (intégré) ou non, y compris les détendeurs, réglables par l'opérateur, pour l'air ou l'azote des instruments chirurgicaux. Le présent document ne s'applique pas aux détendeurs intégrés dans un appareil ventilatoire ou d'anesthésie. Il traite de la sécurité, de la compatibilité des matériaux, de la spécificité par rapport au gaz, de l'exactitude, de la propreté, des essais, du marquage et des informations fournies par le fabricant.
Normes remplacées (2)
NF EN 738-4
décembre 1998
Norme Annulée
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 4 : détendeurs basse pression conçus pour le matériel médical.

Le présent document fait partie d'une série de normes sur détendeurs médicaux. Il fixe les caractéristiques et les essais associés des détendeurs conçus pour être incorporés dans les dispositifs médicaux afin de maintenir une pression constante à partir d'une pression d'alimentation comprise entre 280 kPa et 600 kPa.

NF EN 738-4/A1
octobre 2002
Norme Annulée
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 4 : détendeurs basse pression conçus pour le matériel médical

Le présent document amende toutes les exigences de la NF EN 738-4, de décembre 1998, pour rendre les détendeurs aptes à l'emploi du mélange oxyde nitrique/azote.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    2
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Nomenclature
    4
  • 5 Exigences générales
    4
  • 5.1 Sécurité
    4
  • 5.2 Autre construction
    5
  • 5.3 Matériaux
    5
  • 5.4 Exigences relatives à la conception
    6
  • 5.5 Exigences de construction
    13
  • 6 Méthodes d'essai
    13
  • 6.1 Généralités
    13
  • 6.2 Conditions d'essai
    14
  • 6.3 Méthode d'essai pour la pression de détente
    14
  • 6.4 Méthodes d'essai de fuites
    15
  • 6.5 Méthode d'essai de résistance mécanique
    16
  • 6.6 Méthode de détermination de l'exactitude du débit des détendeurs avec débitmètres ou avec indicateurs de débit
    16
  • 6.7 Méthode de détermination de la stabilité du débit des détendeurs avec débitmètres ou avec indicateurs de débit
    16
  • 6.8 Méthode de détermination de la stabilité et de l'exactitude du débit des détendeurs avec orifices fixes
    16
  • 6.9 Méthode d'essai relative au couple de desserrage
    16
  • 6.10 Méthode d'essai pour la durabilité du marquage et du code couleur
    17
  • 7 Marquage, code couleur et emballage
    17
  • 7.1 Marquage
    17
  • 7.2 Code couleur
    18
  • 7.3 Emballage
    19
  • 8 Informations à fournir par le fabricant
    19
  • Annexe A (informative) Exemples types de détendeurs basse pression
    21
  • Annexe B (informative) Justificatif
    26
  • Annexe C (informative) Divergences régionales et nationales concernant le code couleur et la nomenclature des gaz médicaux
    28
  • Annexe D (informative) Aspects environnementaux
    30
  • Bibliographie
    32
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