NF EN ISO 10524-4
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 4 : détendeurs basse pression
L'ISO 10524-4:2008 s'applique aux types de détendeurs basse pression indiqués ci-dessous et destinés à administrer les gaz médicaux suivants dans le cadre du traitement, de la gestion, de l'évaluation diagnostique et du soin des patients:oxygène;protoxyde d'azote;air médical;hélium;dioxyde de carbone;xénon;mélanges des gaz cités ci-dessus;air pour les instruments chirurgicaux;azote pour les instruments chirurgicaux;air enrichi en oxygène.Les types de détendeurs à basse pression couverts par l'ISO 10524-4:2008 sontles détendeurs basse pression, destinés à être branchés à des prises murales de systèmes de distribution de gaz médicaux, conformes à l'ISO 7396-1,les détendeurs basse pression, avec débitmètres intégrés, destinés à être branchés à des prises murales de systèmes de distribution de gaz médicaux, conformes à l'ISO 7396-1,les détendeurs basse pression, destinés à être branchés à des prises murales reliées à des détendeurs de pression conformes à l'ISO 10524-1 ou à l'ISO 10524-3,les détendeurs basse pression, réglables par un opérateur, pour l'air ou l'azote pour les instruments chirurgicaux, et qui font partie intégrante d'un système de distribution de gaz médicaux, conforme à l'ISO 7396-1.
L'ISO 10524-4:2008 s'applique aux types de détendeurs basse pression indiqués ci-dessous et destinés à administrer les gaz médicaux suivants dans le cadre du traitement, de la gestion, de l'évaluation diagnostique et du soin des patients:
- oxygène;
- protoxyde d'azote;
- air médical;
- hélium;
- dioxyde de carbone;
- xénon;
- mélanges des gaz cités ci-dessus;
- air pour les instruments chirurgicaux;
- azote pour les instruments chirurgicaux;
- air enrichi en oxygène.
Les types de détendeurs à basse pression couverts par l'ISO 10524-4:2008 sont
- les détendeurs basse pression, destinés à être branchés à des prises murales de systèmes de distribution de gaz médicaux, conformes à l'ISO 7396-1,
- les détendeurs basse pression, avec débitmètres intégrés, destinés à être branchés à des prises murales de systèmes de distribution de gaz médicaux, conformes à l'ISO 7396-1,
- les détendeurs basse pression, destinés à être branchés à des prises murales reliées à des détendeurs de pression conformes à l'ISO 10524-1 ou à l'ISO 10524-3,
- les détendeurs basse pression, réglables par un opérateur, pour l'air ou l'azote pour les instruments chirurgicaux, et qui font partie intégrante d'un système de distribution de gaz médicaux, conforme à l'ISO 7396-1.
Le présent document fait partie d'une série de normes sur détendeurs médicaux. Il fixe les caractéristiques et les essais associés des détendeurs conçus pour être incorporés dans les dispositifs médicaux afin de maintenir une pression constante à partir d'une pression d'alimentation comprise entre 280 kPa et 600 kPa.
Le présent document amende toutes les exigences de la NF EN 738-4, de décembre 1998, pour rendre les détendeurs aptes à l'emploi du mélange oxyde nitrique/azote.
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1 Domaine d'application
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2 * Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Nomenclature
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5 Exigences générales
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6 Méthodes d'essai
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7 Marquage, code couleur et emballage
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8 Informations à fournir par le fabricant
- A Exemples types de détendeurs basse pression
- B Justificatif
- C Divergences régionales et nationales concernant le code couleur et la nomenclature des gaz médicaux
- D Aspects environnementaux
- ZA Relation entre la présente Norme internationale et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
- Bibliographie
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