NF EN ISO 11073-10103
Informatique de santé - Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins - Partie 10103 : nomenclature - Dispositif implantable, cardiaque
L'ISO 11073-10103:2013 étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de resynchronisation cardiaque et les moniteurs cardiaques implantables. Cette nomenclature définit les termes discrets nécessaires pour fournir un résumé cliniquement significatif des informations obtenues durant l'interrogation d'un dispositif. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073, telles que l'ISO/IEEE 11073-10201 [B2], ou avec d'autres normes, telles que la norme Health Level Seven International (HL7). L'ISO 11073-10103:2013 répond à la nécessité de se doter d'une norme indépendante et définie de façon ouverte pour représenter les informations recueillies par les dispositifs cardiaques implantables dans l'ensemble du secteur. Elle vise plus globalement à permettre un échange, basé sur des normes, des informations des dispositifs cardiaques implantables entre les systèmes d'interrogation propriétaires des fournisseurs et les systèmes de dossiers médicaux informatisés des centres de cardiologie.
L'ISO 11073-10103:2013 étend la nomenclature de base fournie dans l'ISO/IEEE 11073-10101:2004 afin de prendre en charge la terminologie relative aux dispositifs cardiaques implantables. Les dispositifs relevant du domaine d'application de cette nomenclature sont des dispositifs implantables tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les dispositifs de resynchronisation cardiaque et les moniteurs cardiaques implantables. Cette nomenclature définit les termes discrets nécessaires pour fournir un résumé cliniquement significatif des informations obtenues durant l'interrogation d'un dispositif. Les extensions de la nomenclature peuvent être utilisées conjointement avec d'autres composantes des normes IEEE 11073, telles que l'ISO/IEEE 11073-10201 [B2], ou avec d'autres normes, telles que la norme Health Level Seven International (HL7).
L'ISO 11073-10103:2013 répond à la nécessité de se doter d'une norme indépendante et définie de façon ouverte pour représenter les informations recueillies par les dispositifs cardiaques implantables dans l'ensemble du secteur. Elle vise plus globalement à permettre un échange, basé sur des normes, des informations des dispositifs cardiaques implantables entre les systèmes d'interrogation propriétaires des fournisseurs et les systèmes de dossiers médicaux informatisés des centres de cardiologie.
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1 Description1
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1.1 Domaine d'application1
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1.2 Objet1
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1.3 Public visé2
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1.4 Contexte2
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2 Références normatives2
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3 Définitions, acronymes et abréviations2
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3.1 Définitions2
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3.2 Acronymes et abréviations4
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4 Introduction au domaine des dispositifs cardiaques implantables de l'IEEE 110734
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5 Exigences relatives à la nomenclature6
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5.1 Description6
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5.2 Exigences relatives au domaine d'application6
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5.3 Exigences relatives à la structure organisationnelle7
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5.4 Exigences relatives à la sémantique7
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6 Structure de la nomenclature7
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6.1 Description7
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6.2 Noeuds d'imbrication du niveau le plus élevé8
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7 Conformité12
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7.1 Applicabilité12
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7.2 Spécification de conformité12
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7.3 Déclarations de conformité de réalisation (ICS)13
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7.4 Déclarations ICS générales13
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7.5 Déclarations ICS obligatoires14
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7.6 Déclarations ICS optionnelles15
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8 Extensibilité/suivi des versions15
- Annex A (normative) Termes noyaux16
- Annex B (informative) Base terms additional properties41
- Annex C (normative) Termes étendus avec leur nom systématique et leurs codes43
- Annex D (normative) Énumérations73
- Annex E (informative) Vendor enumerations87
- Annex F (informative) Examplereport98
- Annex G (informative) Implementation notes101
- Annex H (informative) Schema and XML for nomenclature103
- Annex I (informative) Bibliography139
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