NF EN ISO 15004-2

NF EN ISO 15004-2

mai 2007
Norme En vigueur

Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai - Partie 2 : protection contre les dangers de la lumière

L'ISO 15004-2:2007 spécifie les exigences fondamentales s'appliquant à la sécurité des instruments ophtalmiques vis-à-vis des rayonnements optiques et est applicable à tous les instruments ophtalmiques qui dirigent le rayonnement optique dans ou vers l'oeil et pour lesquels une section relative aux exigences face aux dangers de la lumière figure dans les Normes internationales qui les concernent. Elle s'applique également à tout futur ou nouvel instrument ophtalmique qui dirige le rayonnement optique dans ou vers l'oeil. L'ISO 15004-2:2007 ne s'applique pas aux rayonnements qui n'entrent pas dans le cadre des limites spécifiées dans la présente Norme internationale et qui sont destinées au traitement de l'oeil. L'ISO 15004-2:2007 classe les instruments ophtalmiques soit dans le Groupe 1, soit dans le Groupe 2 afin de distinguer les instruments sans danger et ceux qui sont potentiellement dangereux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2007

Nombre de pages

47 p.

Référence

NF EN ISO 15004-2

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S12-300-2

Numéro de tirage

1 - 11/04/2007

Parenté internationale

ISO 15004-2:2007

Parenté européenne

EN ISO 15004-2:2007
Résumé
Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai - Partie 2 : protection contre les dangers de la lumière

L'ISO 15004-2:2007 spécifie les exigences fondamentales s'appliquant à la sécurité des instruments ophtalmiques vis-à-vis des rayonnements optiques et est applicable à tous les instruments ophtalmiques qui dirigent le rayonnement optique dans ou vers l'oeil et pour lesquels une section relative aux exigences face aux dangers de la lumière figure dans les Normes internationales qui les concernent. Elle s'applique également à tout futur ou nouvel instrument ophtalmique qui dirige le rayonnement optique dans ou vers l'oeil.

L'ISO 15004-2:2007 ne s'applique pas aux rayonnements qui n'entrent pas dans le cadre des limites spécifiées dans la présente Norme internationale et qui sont destinées au traitement de l'oeil.

L'ISO 15004-2:2007 classe les instruments ophtalmiques soit dans le Groupe 1, soit dans le Groupe 2 afin de distinguer les instruments sans danger et ceux qui sont potentiellement dangereux.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 15004
mars 1998
Norme Annulée
Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai.

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • 1
    Domaine d'application 1
  • 2
    Références normatives 1
  • 3
    Termes, définitions et symboles 1
  • 3.1
    Termes et définitions 1
  • 3.2
    Symboles 5
  • 4 Classification
    6
  • 5
    Exigences 6
  • 5.1
    Généralités 6
  • 5.2
    Exigences de classification en tant qu'instrument du Groupe 1 6
  • 5.3
    Exigences liées aux instruments du Groupe 2 7
  • 5.4
    Limites d'émission pour la détermination de la classification du Groupe 1 7
  • 5.5
    Limites d'émission et recommandations pour les instruments du Groupe 2 12
  • 6
    Méthodes d'essai 19
  • 6.1
    Généralités 19
  • 6.2
    Mesurages effectués pour classer les instruments dans les Groupe 1 ou 2 19
  • 6.3
    Instruments du Groupe 2: Mesurages 19
  • 6.4
    Détermination de la surface 20
  • 6.5
    Instruments du Groupe 2: Détermination de la durée et du nombre d'impulsions pour atteindre l'exposition maximale conseillée 20
  • 7 Informations fournies par le fabricant
    21
  • Annexe A (normative) Fonctions de pondération spectrale
    23
  • Annexe B (informative) Normes internationales de produits relatives aux instruments ophtalmiques, y compris l'ISO 15004-2, contenant une section relative aux dangers liés au rayonnement
    29
  • Annexe C (informative) Instruments de mesure
    30
  • Annexe D (normative) Méthodes de mesure de la luminance énergétique/ de l'éclairement énergétique
    31
  • Annexe E (informative) Lignes directrices pour le mesurage direct de l'éclairement énergétique
    37
  • Annexe F (informative) Logigramme de classification
    39
  • Bibliographie
    41
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