NF EN ISO 18415
Cosmétiques - Microbiologie - Détection des micro-organismes spécifiés et non spécifiés
L'ISO 18415:2007 donne des lignes directrices générales pour la détection et l'identification de microorganismes spécifiés dans les produits cosmétiques, et aussi pour la détection et l'identification d'autres sortes de microorganismes mésophiles aérobies non spécifiés, dans les produits cosmétiques.Les microorganismes considérés comme spécifiés dans la présente Norme internationale peuvent différer d'un pays à l'autre, suivant les pratiques ou réglementations nationales. La plupart des microorganismes considérés comme spécifiés comprennent une ou plusieurs espèces, parmi les suivantes: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans.La méthode décrite dans l'ISO 18415:2007 est fondée sur la détection d'une croissance microbienne dans un milieu liquide non sélectif (milieu liquide d'enrichissement) qui permet de détecter une contamination microbienne, suivie d'un isolement des microorganismes sur un milieu gélosé non sélectif. D'autres méthodes peuvent être appropriées, en fonction du niveau de détection requis.Dans l'ISO 18415:2007, des indications spécifiques sont données pour l'identification de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans. D'autres microorganismes qui se développent dans les conditions décrites dans la présente Norme internationale, peuvent être identifiés en mettant en oeuvre des essais appropriés conformes à un schéma général.
L'ISO 18415:2007 donne des lignes directrices générales pour la détection et l'identification de microorganismes spécifiés dans les produits cosmétiques, et aussi pour la détection et l'identification d'autres sortes de microorganismes mésophiles aérobies non spécifiés, dans les produits cosmétiques.
Les microorganismes considérés comme spécifiés dans la présente Norme internationale peuvent différer d'un pays à l'autre, suivant les pratiques ou réglementations nationales. La plupart des microorganismes considérés comme spécifiés comprennent une ou plusieurs espèces, parmi les suivantes: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans.
La méthode décrite dans l'ISO 18415:2007 est fondée sur la détection d'une croissance microbienne dans un milieu liquide non sélectif (milieu liquide d'enrichissement) qui permet de détecter une contamination microbienne, suivie d'un isolement des microorganismes sur un milieu gélosé non sélectif. D'autres méthodes peuvent être appropriées, en fonction du niveau de détection requis.
Dans l'ISO 18415:2007, des indications spécifiques sont données pour l'identification de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans. D'autres microorganismes qui se développent dans les conditions décrites dans la présente Norme internationale, peuvent être identifiés en mettant en oeuvre des essais appropriés conformes à un schéma général.
L'ISO 18415:2007 donne des lignes directrices générales pour la détection et l'identification de microorganismes spécifiés dans les produits cosmétiques, et aussi pour la détection et l'identification d'autres sortes de microorganismes mésophiles aérobies non spécifiés, dans les produits cosmétiques. Les microorganismes considérés comme spécifiés dans la présente Norme internationale peuvent différer d'un pays à l'autre, suivant les pratiques ou réglementations nationales. La plupart des microorganismes considérés comme spécifiés comprennent une ou plusieurs espèces, parmi les suivantes: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans. La méthode décrite dans l'ISO 18415:2007 est fondée sur la détection d'une croissance microbienne dans un milieu liquide non sélectif (milieu liquide d'enrichissement) qui permet de détecter une contamination microbienne, suivie d'un isolement des microorganismes sur un milieu gélosé non sélectif. D'autres méthodes peuvent être appropriées, en fonction du niveau de détection requis. Dans l'ISO 18415:2007, des indications spécifiques sont données pour l'identification de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans. D'autres microorganismes qui se développent dans les conditions décrites dans la présente Norme internationale, peuvent être identifiés en mettant en oeuvre des essais appropriés conformes à un schéma général.
ISO 18416:2017 donne des lignes directrices générales pour la détection et l'identification de micro-organismes spécifiés dans les produits cosmétiques, et aussi pour la détection et l'identification d'autres sortes de micro-organismes mésophiles aérobies non spécifiés, dans les produits cosmétiques. Les micro-organismes considérés comme spécifiés dans le présent document peuvent différer d'un pays à l'autre, suivant les pratiques ou réglementations nationales. La plupart des micro-organismes considérés comme spécifiés comprennent une ou plusieurs espèces, parmi les suivantes: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans. Pour garantir la qualité du produit et la sécurité des consommateurs, il est conseillé d'effectuer une analyse appropriée du risque microbiologique afin de déterminer les types de produits cosmétiques qui relèvent du présent document. Les produits considérés comme présentant un faible risque microbiologique comprennent ceux ayant une faible activité de l'eau, les produits hydro-alcooliques, les produits ayant des valeurs de pH extrêmes, etc. La méthode décrite dans le présent document est fondée sur la détection d'une croissance microbienne dans un milieu liquide non sélectif (bouillon d'enrichissement) qui permet de détecter une contamination microbienne, suivie d'un isolement des micro-organismes sur un milieu gélosé non sélectif. D'autres méthodes peuvent être appropriées, en fonction du niveau de détection exigé. Dans le présent document, des indications spécifiques sont données pour l'identification de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans. D'autres micro-organismes qui se développent dans les conditions décrites dans le présent document peuvent être identifiés en mettant en ?uvre des essais appropriés conformes à un schéma général (voir Annexe A). D'autres Normes internationales (par exemple, l'ISO 18416, l'ISO 21150, l'ISO 22717 et l'ISO 22718) peuvent convenir. En raison de la grande variété de produits cosmétiques relevant du présent domaine d'application, la présente méthode pourrait ne pas être, en tous points, applicable à certains produits (par exemple certains produits non miscibles à l'eau). D'autres méthodes (par exemple automatisées) peuvent se substituer aux essais présentés ici, sous réserve que leur équivalence ait été démontrée ou que la méthode ait été validée par ailleurs.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Principe3
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5 Diluants et milieux de culture3
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5.1 Généralités3
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5.2 Diluant pour la suspension microbienne (solution de tryptone et de chlorure de sodium)4
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5.3 Milieux de culture4
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6 Appareillage et verrerie6
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7 Souches de micro-organismes6
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8 Manipulation des produits cosmétiques et des échantillons de laboratoire7
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9 Mode opératoire7
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9.1 Recommandations générales7
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9.2 Préparation de la suspension initiale dans le milieu liquide d'enrichissement7
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9.3 Incubation de la suspension initiale8
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9.4 Isolement des micro-organismes spécifiés et non spécifiés8
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9.5 Mode opératoire d'identification du micro-organisme spécifié: Pseudomonas aeruginosa8
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9.6 Mode opératoire d'identification du micro-organisme spécifié: Escherichia coli8
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9.7 Mode opératoire d'identification du micro-organisme spécifié: Staphylococus aureus9
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9.8 Mode opératoire d'identification du micro-organisme spécifié: Candida albicans9
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9.9 Mode opératoire d'identification des micro-organismes non spécifiés10
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10 Expression des résultats10
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10.1 Détection des micro-organismes spécifiés10
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10.2 Détection de micro-organismes non spécifiés11
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10.3 Absence de micro-organismes11
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11 Neutralisation des propriétés antimicrobiennes du produit11
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11.1 Généralités11
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11.2 Préparation de l'inoculum11
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11.3 Validation de la méthode de détection par enrichissement11
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12 Rapport d'essai13
- Annexe A (informative) Schéma général pour l'identification des micro-organismes14
- Annexe B (informative) Autres milieux15
- Annexe C (informative) Neutralisants de l'activité antimicrobienne des conservateurs et des liquides de rinçage18
- Bibliographie19
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