NF EN ISO 20795-1
Art dentaire - Polymères de base - Partie 1 : polymères de base de prothèses dentaires
Le présent document établit la classification des polymères et des copolymères pour base de prothèses dentaires et en spécifie les exigences. Il spécifie également les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité à ces exigences. De plus, il définit les exigences relatives à l'emballage et au marquage des produits ainsi qu'aux instructions à fournir pour l'utilisation de ces produits.
Le présent document établit la classification des polymères et des copolymères pour base de prothèses dentaires et en spécifie les exigences. Il spécifie également les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité à ces exigences. De plus, il définit les exigences relatives à l'emballage et au marquage des produits ainsi qu'aux instructions à fournir pour l'utilisation de ces produits.
<p> Bien que la présente Norme internationale n'exige pas, de la part des fabricants, une déclaration des détails de la composition, l'attention est attirée sur le fait que certaines autorités nationales ou internationales demandent que de tels détails leur soient fournis.La présente Norme internationale s'applique aux polymères pour base de prothèses dentaires tels que ceux qui sont énumérés ci-après.a) Poly(esters d'acide acrylique);b) poly(esters d'acide acrylique substitués);c) poly(esters de vinyle);d) polystyrène;e) élastomère modifié de poly(esters d'acide méthacrylique);f) polycarbonates;g) polysulfures;h) poly(esters d'acide diméthacrylique);i) polyacétals (polyoxyméthylène);j) copolymères ou mélanges des polymères énumérés de a) à i). </p>
Le présent document établit la classifica tion des polymères et des copolymères pour base de prothèses dentaires et en spécifie les exigences. Il spécifie également les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité à ces exigences. De plus, il définit les exigences relatives à l'emballage et au marquage des produits ainsi qu'aux instructions à fournir pour l'utilisation de ces produits. Par ailleurs, il s'applique aux polymères pour base de prothèses dentaires pour lesquels le fabricant revendique que le produit dispose d'une résistance au choc améliorée. Il spécifie également l'exigence et la méthode d'essai correspondantes à utiliser.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Classification3
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5 Exigences4
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5.1 Produits non polymérisés4
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5.2 Produits polymérisés4
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6 Échantillonnage7
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7 Préparation des éprouvettes7
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7.1 Environnement du laboratoire7
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7.2 Modes opératoires7
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7.3 Matériel spécial7
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8 Méthodes d'essai7
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8.1 Contrôle de détermination de la conformité7
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8.2 Plasticité lors du garnissage8
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8.3 Couleur10
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8.4 Stabilité des teintes11
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8.5 Aptitude au polissage, translucidité, absence de porosités, résistance à la flexion et module d'élasticité13
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8.6 Ténacité avec essai de cintrage modifié18
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8.7 Liaison avec des dents à base de polymères synthétiques22
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8.8 Teneur résiduelle en monomères à base de méthacrylate de méthyle23
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8.9 Absorption et solubilité dans l'eau29
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9 Exigences relatives à l'étiquetage, au marquage, à l'emballage et instructions fournies par le fabricant31
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9.1 Emballage31
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9.2 Marquage des emballages et conteneurs externes31
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9.3 Instructions fournies par le fabricant32
- Annexe A (normative) Méthode de CLHP pour la détermination de la teneur en MMA34
- Bibliographie37
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