NF EN ISO 24442
Cosmétique - Méthodes d'évaluation de la protection solaire - Détermination in vivo de la protection UVA
L'ISO 24442:2011 spécifie une méthode d'évaluation in vivo du facteur de protection UVA (FPUVA) de produits solaires appliqués sur la peau. La présente Norme internationale s'applique à des produits cosmétiques, des médicaments et autres produits destinés à être appliqués par voie topique sur la peau humaine, comprenant tout composant pouvant absorber, réfléchir ou diffuser les rayons UV.L'ISO 24442:2011 fournit une base pour l'évaluation de produits solaires destinés à la protection de la peau humaine contre les rayons UVA provenant du soleil ou d'autres sources de lumière.
L'ISO 24442:2011 spécifie une méthode d'évaluation in vivo du facteur de protection UVA (FPUVA) de produits solaires appliqués sur la peau. La présente Norme internationale s'applique à des produits cosmétiques, des médicaments et autres produits destinés à être appliqués par voie topique sur la peau humaine, comprenant tout composant pouvant absorber, réfléchir ou diffuser les rayons UV.
L'ISO 24442:2011 fournit une base pour l'évaluation de produits solaires destinés à la protection de la peau humaine contre les rayons UVA provenant du soleil ou d'autres sources de lumière.
Le présent document spécifie une méthode de détermination in vivo du facteur de protection contre les UVA (FPUVA) des produits de protection solaire. Il peut s’appliquer à des produits qui contiennent tout composant pouvant absorber, refléter ou diffuser les rayons ultraviolets (UV) et qui sont destinés à être mis en contact avec la peau humaine. Le présent document fournit une base pour l’évaluation des produits de protection solaire destinés à la protection de la peau humaine contre les rayonnements UVA induits par les rayons ultraviolets solaires.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Termes et définitions1
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3 Principe2
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4 Sujets participant à l'essai2
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4.1 Sélection des sujets participant à l'essai2
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4.2 Nombre de sujets3
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5 Formulations solaires de référence3
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6 Source de rayonnement UVA3
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6.1 Caractéristiques spectrales3
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6.2 Maintenance et contrôle de l'émission du simulateur solaire UV4
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6.3 Taille et uniformité du faisceau4
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6.4 Éclairement total (rayonnements UV, visible et proche infrarouge)5
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7 Quantité et mode opératoire d'application du produit5
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7.1 Généralités5
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7.2 Position du sujet5
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7.3 Définition des sites d'essai5
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7.4 Mode opératoire d'application6
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8 Détermination des doses minimales de pigmentation persistante (DMPPD)7
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8.1 Déroulement chronologique de l'exposition aux UV et position du sujet7
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8.2 Détermination de la dose minimale de pigmentation sur les sites d'essai non protégés (DMPPDnp) en utilisant un simulateur solaire à faisceaux multiples7
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8.3 Détermination de la dose minimale de pigmentation sur les zones non protégées (DMPPDnp) en utilisant un simulateur solaire à un seul faisceau7
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8.4 Détermination de la dose minimale de pigmentation sur les zones protégées (DMPPDp) en utilisant un simulateur solaire à faisceaux multiples8
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8.5 Détermination de la DMPPDp sur des sites d'essai protégés à l'aide d'un simulateur solaire à un seul faisceau9
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9 Élimination du produit9
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10 Mode opératoire d'évaluation de DMPPD9
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10.1 Temps d'observation pour les réponses de DMPPD9
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10.2 Position des sujets pour les observations de DMPPD9
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10.3 Évaluation de DMPPD10
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11 Calculs du FPUVA et statistiques10
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11.1 Calcul du facteur de protection individuel FPUVA (FPUVAI) pour chaque produit soumis à essai pour chaque sujet10
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11.2 Calcul du FPUVA moyen10
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11.3 Test statistique11
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11.4 Rejet d'un essai du fait du non-respect des exigences relatives au test statistique pour le produit solaire de référence11
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12 Rapport d'essai11
- Annexe A (normative) Critères de sélection pour les sujets participant à l'essai12
- Annexe B (normative) Définition de la source de rayonnement UVA14
- Annexe C (normative) Produit solaire de référence S1 pour la détermination du FPUVA16
- Annexe D (normative) Statistiques et calculs24
- Bibliographie27
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