NF EN ISO 29701
Nanotechnologies - Essai de détection d'endotoxines sur des échantillons de nanomatériaux pour des systèmes in vitro - Essai au lysat d'amébocytes de Limule (LAL)
L'ISO 29701:2010 décrit l'application d'un essai utilisant le réactif LAL (lysat d'amébocytes de limule) en vue d'évaluer des nanomatériaux destinés à des systèmes d'essai biologique sur cultures cellulaires in vitro. L'essai est approprié à une utilisation avec des échantillons de nanomatériaux dispersés dans un milieu aqueux, par exemple de l'eau, du sérum physiologique ou un milieu de réaction, ainsi qu'à des milieux incubés avec des nanomatériaux pendant un temps donné à 37 °C. L'ISO 29701:2010 est conçue pour des échantillons destinés à des systèmes in vitro, toutefois, les méthodes peuvent également être adaptées à des nanomatériaux étant administrés à des animaux par voies parentérales.
L'ISO 29701:2010 décrit l'application d'un essai utilisant le réactif LAL (lysat d'amébocytes de limule) en vue d'évaluer des nanomatériaux destinés à des systèmes d'essai biologique sur cultures cellulaires in vitro. L'essai est approprié à une utilisation avec des échantillons de nanomatériaux dispersés dans un milieu aqueux, par exemple de l'eau, du sérum physiologique ou un milieu de réaction, ainsi qu'à des milieux incubés avec des nanomatériaux pendant un temps donné à 37 °C.
L'ISO 29701:2010 est conçue pour des échantillons destinés à des systèmes in vitro, toutefois, les méthodes peuvent également être adaptées à des nanomatériaux étant administrés à des animaux par voies parentérales.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Termes et définitions1
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3 Termes abrégés2
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4 Considérations préalables à l'essai3
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4.1 Conservation des nanomatériaux3
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4.2 Récipients3
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4.3 Manipulation des nanomatériaux3
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5 Échantillon à soumettre à essai3
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5.1 Dispersion aqueuse3
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5.2 Extrait aqueux3
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6 Préparation de l'échantillon à soumettre à essai3
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6.1 Méthode de dispersion3
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6.2 Méthode d'extraction4
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6.3 Concentration4
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6.4 Conservation de l'échantillon à soumettre à essai4
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6.5 Environnement du laboratoire4
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7 Méthodes d'essai5
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7.1 Principe5
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7.2 Autres méthodes d'essai5
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7.3 Sélection et validation de la méthode d'essai6
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7.4 Modes opératoires de l'essai7
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8 Évaluation des résultats7
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8.1 Généralités7
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8.2 Recommandations concernant l'application de l'essai7
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9 Rapport d'essai7
- Annexe A (informative) Exemples d'interférences potentielles dans l'essai LAL9
- Annexe B (informative) Méthode dite de coagulation10
- Annexe C (informative) Méthode photométrique14
- Annexe D (informative) Méthode cinétique17
- Bibliographie20
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