NF EN ISO 7886-3
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 3 : seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe
Le présent document spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, dotées d'un système autobloquant, prévues pour délivrer une dose fixe de vaccin immédiatement après remplissage. Les seringues peuvent être en plastique, en caoutchouc et en d'autres matériaux et peuvent être avec ou sans aiguille et avec ou sans dispositifs de protection contre les piqûres d'aiguilles. Le présent document ne spécifie pas la conception du système autobloquant. Le présent document n'est pas applicable aux seringues à insuline (couvertes par l'ISO 8537), aux seringues pour pousse-seringues électriques (couvertes par l'ISO 7886‑2), aux seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (couvertes par l'ISO 7886‑4) ou aux seringues conçues pour être préremplies (couvertes par la série ISO 11040). Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins.
Le présent document spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, dotées d'un système autobloquant, prévues pour délivrer une dose fixe de vaccin immédiatement après remplissage. Les seringues peuvent être en plastique, en caoutchouc et en d'autres matériaux et peuvent être avec ou sans aiguille et avec ou sans dispositifs de protection contre les piqûres d'aiguilles.
Le présent document ne spécifie pas la conception du système autobloquant.
Le présent document n'est pas applicable aux seringues à insuline (couvertes par l'ISO 8537), aux seringues pour pousse-seringues électriques (couvertes par l'ISO 7886‑2), aux seringues avec dispositif empêchant la réutilisation (couvertes par l'ISO 7886‑4) ou aux seringues conçues pour être préremplies (couvertes par la série ISO 11040). Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins.
<p>L'ISO 7886-3:2005 spécifie les propriétés et les performances des seringues hypodermiques stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille, en plastique et en acier inoxydable, prévues pour aspirer des vaccins ou destinées à des injections de vaccins immédiatement après remplissage. L'administration d'une dose fixe de vaccin met automatiquement la seringue hors d'usage.</p> <p>L'ISO 7886-3:2005 ne spécifie pas la conception du système autobloquant, qui est laissée à la discrétion du fabricant.</p> <p>L'ISO 7886-3:2005 n'est pas applicable aux seringues à insuline (spécifiées dans l'ISO 8537), aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues pour pousse-seringues mus par un moteur (spécifiées dans l'ISO 7886-2), aux seringues autobloquantes pour l'administration de doses variables et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables et les vaccins.</p>
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Nomenclature
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5 Exigences générales
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6 Substances étrangères
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7 Lubrifiant
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8 Tolérances sur la capacité nominale
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9 Échelle graduée
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10 Corps
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11 Assemblage bouchon-piston/piston
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12 Aiguille
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13 Performances
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14 Emballage
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15 Informations fournies par le fabricant
- Annexe A (normative) Méthode de préparation des solutions d'essai
- Annexe C (normative) Méthode d'essai pour soumettre à essai le système autobloquant
- Annexe B (informative) Méthode d'essai des forces nécessaires pour actionner la tête de piston
- Bibliographie
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