NF EN ISO 7886-4

NF EN ISO 7886-4

décembre 2009
Norme Annulée

Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4 : seringues avec dispositif empêchant la réutilisation

L'ISO 7886-4:2006 spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles en matière plastique, non réutilisables, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation. L'ISO 7886-4:2006 ne s'applique pas aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans la présente partie de l'ISO 7886, d'autres normes sont applicables. NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes à la présente partie de l'ISO 7886 en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguilles ne sont pas en tant que telles traitées dans la présente partie de l'ISO 7886.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2009

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN ISO 7886-4

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-001-4

Numéro de tirage

1 - 16/11/2009

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 7886-4:2009
Résumé
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4 : seringues avec dispositif empêchant la réutilisation

L'ISO 7886-4:2006 spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles en matière plastique, non réutilisables, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation.

L'ISO 7886-4:2006 ne s'applique pas aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans la présente partie de l'ISO 7886, d'autres normes sont applicables.

NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes à la présente partie de l'ISO 7886 en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguilles ne sont pas en tant que telles traitées dans la présente partie de l'ISO 7886.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 7886-4
décembre 2006
Norme Annulée
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4 : seringues avec dispositif empêchant la réutilisation

<p>L'ISO 7886-4:2006 spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles en matière plastique, non réutilisables, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation. </p> <p>L'ISO 7886-4:2006 ne s'applique pas aux seringues en verre (spécifiées dans l'ISO 595), aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886-3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Elle n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans la présente partie de l'ISO 7886, d'autres normes sont applicables.</p> <p>NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes à la présente partie de l'ISO 7886 en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguilles ne sont pas en tant que telles traitées dans la présente partie de l'ISO 7886.</p>

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 7886-4
mars 2019
Norme En vigueur
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 4 : seringues avec dispositif empêchant la réutilisation

<p>Le présent document spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles non réutilisables, en matière plastique et en caoutchouc, avec ou sans aiguille, prévues pour aspirer des liquides ou pour en injecter immédiatement après remplissage, leur conception faisant que la seringue est rendue inutilisable après utilisation.</p> <p>Le présent document ne s'applique pas aux seringues en verre [spécifiées dans l'ISO 595 (retirée)], aux seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe (ISO 7886‑3) et aux seringues conçues pour être préremplies. Il n'aborde pas le problème de la compatibilité avec les liquides injectables. Si la seringue est utilisée à une autre fin prévue que celle spécifiée dans le présent document, d'autres normes peuvent être applicables.</p> <p>NOTE Les seringues conçues pour réduire les risques de blessures dues à des piqûres d'aiguille peuvent également être conformes au présent document en ce qui concerne leurs propriétés empêchant la réutilisation; il est toutefois à souligner que les propriétés de protection contre les piqûres d'aiguille ne sont pas en tant que telles traitées dans le présent document.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Nomenclature
    2
  • 5 Types de seringues
    2
  • 6 Propreté
    2
  • 7 Limites d'acidité ou d'alcalinité
    2
  • 8 Teneurs limites en métaux extractibles
    2
  • 9 Lubrifiant
    4
  • 10 Tolérance sur la capacité nominale
    4
  • 11 Échelle graduée
    4
  • 12 Corps
    4
  • 13 Assemblage de la tête et de la tige du piston
    4
  • 14 Embout/aiguille de seringue
    5
  • 15 Performances
    5
  • 16 Emballage
    6
  • 17 Étiquetage
    6
  • Annexe A (normative) Méthode de préparation des extraits
    10
  • Annexe B (normative) Méthode d'essai du dispositif empêchant la réutilisation des seringues qui en sont équipées
    11
  • Annexe C (informative) Aspects environnementaux
    13
  • Bibliographie
    14
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