NF EN ISO 80601-2-55
Appareils électromédicaux - Partie 2-55 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux perfomances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires
L'ISO 80601-2-55:2011 spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoire (MGR) destinés à être utilisés en fonctionnement permanent sur un patient.L'ISO 80601-2-55:2011 définit les exigences relatives aucontrôle des gaz d'anesthésie,contrôle du dioxyde de carbone, etcontrôle de l'oxygène.Les MGR destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d'application de l'ISO 80601-2-55:2011.
L'ISO 80601-2-55:2011 spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoire (MGR) destinés à être utilisés en fonctionnement permanent sur un patient.
L'ISO 80601-2-55:2011 définit les exigences relatives au
- contrôle des gaz d'anesthésie,
- contrôle du dioxyde de carbone, et
- contrôle de l'oxygène.
Les MGR destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d'application de l'ISO 80601-2-55:2011.
L'ISO 21647:2004 spécifie les prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoire (MGR) (tels que définis en 3.15) destinés à être utilisés en régime continu sur l'homme. Elle complète les exigences de la CEI 60601-1:1988 L'ISO 21647:2004 définit les prescriptions relatives au contrôle des gaz d'anesthésie, au contrôle du dioxyde de carbone et au contrôle de l'oxygène. Les moniteurs destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d'application de l'ISO 21647:2004. Les exigences de l'ISO 21647:2004 qui remplacent ou modifient les exigences de la CEI 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinées à avoir la priorité sur les prescriptions générales correspondantes. Les aspects environnementaux sont traités dans l'Annexe CC. D'autres aspects de l'impact environnemental sont traités dans l'ISO 14971.
L'ISO 22476-2:2005 spécifie les exigences pour les reconnaissances indirectes du terrain par essais de pénétration dynamique dans le domaine des reconnaissances géotechniques conformes au prEN 1997.
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