NF EN ISO 8871-5

NF EN ISO 8871-5

novembre 2014
Norme Annulée

Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5 : exigences de fonctionnement et essais

L'ISO 8871-5:2005 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille à injection.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2014

Nombre de pages

18 p.

Référence

NF EN ISO 8871-5

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
83.140.99   Autres produits en élastomères ou en matières plastiques

Indice de classement

S93-102-5

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 8871-5:2005

Parenté européenne

EN ISO 8871-5:2014
Résumé
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5 : exigences de fonctionnement et essais

L'ISO 8871-5:2005 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille à injection.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 8871-5
janvier 2017
Norme En vigueur
Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5 : exigences fonctionnelles et essais

<p>ISO 8871:2016 spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures en élastomère, utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille pour injection.</p> <p>NOTE Les essais fonctionnels à l'aide d'un trocart sont spécifiés dans l'ISO 8536‑2 et dans l'ISO 8536‑6.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • 5 Préparation des fermetures en élastomère pour les essais
  • Annexe A (normative) Essai de pénétrabilité
  • Annexe B (normative) Essai de fragmentation
  • Annexe C (normative) Essai d'auto-obturation et essai d'intégrité de fermeture des récipients
  • Annexe D (normative) Essai d'intégrité de fermeture des récipients
  • Bibliographie
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