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NF EN ISO 9001
Systèmes de management de la qualité - Exigences
L'ISO 9001:2015 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme: a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les exigences de l'ISO 9001:2015 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.
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L'ISO 9001:2015 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme:
a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Toutes les exigences de l'ISO 9001:2015 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.
<p>L'ISO 9001:2008 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme</p> <ul> <li>a besoin de démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et</li> <li>vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.</li> </ul> <p>Toutes les exigences de l'ISO 9001:2008 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type, sa taille et le produit fourni.</p> <p>Quand une ou plusieurs exigences de l'ISO 9001:2008 ne peuvent pas être appliquées en raison de la nature d'un organisme et de son produit, leur exclusion peut être envisagée.</p> <p>Lorsque des exclusions sont faites, les demandes de conformité à l'ISO 9001:2008 ne sont acceptables que si ces exclusions se limitent aux exigences de l'Article 7 et n'ont pas d'incidence sur l'aptitude ou la responsabilité des organismes à fournir un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.</p>
- Avant-proposv
- Introductionvi
-
1 Domaine d'application1
-
2 Références normatives1
-
3 Termes et définitions1
-
4 Contexte de l'organisme1
-
4.1 Compréhension de l'organisme et de son contexte1
-
4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées2
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4.3 Détermination du domaine d'application du système de management de la qualité2
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4.4 Système de management de la qualité et ses processus2
-
5 Leadership3
-
5.1 Leadership et engagement3
-
5.2 Politique4
-
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme4
-
6 Planification5
-
6.1 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités5
-
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre5
-
6.3 Planification des modifications6
-
7 Support6
-
7.1 Ressources6
-
7.2 Compétences8
-
7.3 Sensibilisation8
-
7.4 Communication8
-
7.5 Informations documentées9
-
8 Réalisation des activités opérationnelles10
-
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles10
-
8.2 Exigences relatives aux produits et services10
-
8.3 Conception et développement de produits et services11
-
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes13
-
8.5 Production et prestation de service15
-
8.6 Libération des produits et services16
-
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes17
-
9 Évaluation des performances17
-
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation17
-
9.2 Audit interne18
-
9.3 Revue de direction19
-
10 Amélioration20
-
10.1 Généralités20
-
10.2 Non-conformité et action corrective20
-
10.3 Amélioration continue20
- Annexe A (informative) Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et les concepts22
- Annexe B (informative) Autres Normes internationales relatives au management de la qualité et aux systèmes de management de la qualité élaborées par l'ISO/TC 17626
- Bibliographie30
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