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NF EN ISO 9001
Systèmes de management de la qualité - Exigences
L'ISO 9001:2015 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme: a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les exigences de l'ISO 9001:2015 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.
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L'ISO 9001:2015 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme:
a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Toutes les exigences de l'ISO 9001:2015 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.
Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, mais aussi lorsqu'il vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Le présent document peut être utilisé par les organismes en interne ou à des fins de certification ou contractuelles. Les principes de management de la qualité présentés dans la NF EN ISO 9000 et la NF EN ISO 9004 ont été pris en compte au cours du développement du présent document. Les normes NF EN ISO 9001 et NF EN ISO 9004 sont des normes de système de management de la qualité élaborées de manière à se compléter l'une l'autre, elles peuvent cependant être utilisées séparément. Lors de l'élaboration du présent document, les dispositions de la NF EN ISO 14001:2004 ont été prises en considération comme il convient dans le but de renforcer la compatibilité des deux normes au profit des utilisateurs.
- Avant-proposv
- Introductionvi
-
1 Domaine d'application1
-
2 Références normatives1
-
3 Termes et définitions1
-
4 Contexte de l'organisme1
-
4.1 Compréhension de l'organisme et de son contexte1
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4.2 Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées2
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4.3 Détermination du domaine d'application du système de management de la qualité2
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4.4 Système de management de la qualité et ses processus2
-
5 Leadership3
-
5.1 Leadership et engagement3
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5.2 Politique4
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5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme4
-
6 Planification5
-
6.1 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités5
-
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre5
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6.3 Planification des modifications6
-
7 Support6
-
7.1 Ressources6
-
7.2 Compétences8
-
7.3 Sensibilisation8
-
7.4 Communication8
-
7.5 Informations documentées9
-
8 Réalisation des activités opérationnelles10
-
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles10
-
8.2 Exigences relatives aux produits et services10
-
8.3 Conception et développement de produits et services11
-
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes13
-
8.5 Production et prestation de service15
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8.6 Libération des produits et services16
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8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes17
-
9 Évaluation des performances17
-
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation17
-
9.2 Audit interne18
-
9.3 Revue de direction19
-
10 Amélioration20
-
10.1 Généralités20
-
10.2 Non-conformité et action corrective20
-
10.3 Amélioration continue20
- Annexe A (informative) Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et les concepts22
- Annexe B (informative) Autres Normes internationales relatives au management de la qualité et aux systèmes de management de la qualité élaborées par l'ISO/TC 17626
- Bibliographie30
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