NF EN ISO 9360-1

NF EN ISO 9360-1

juillet 2009
Norme En vigueur

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains - Partie 1 : ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml

La présente partie de l'ISO 9360 spécifie certaines exigences relatives aux échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH), y compris ceux équipés de filtres pour systèmes respiratoires, essentiellement destinés à humidifier les gaz respirés par les patients ayant un volume courant supérieur ou égal à 250 ml, et comportant au moins un orifice côté appareil, et décrit des méthodes d'essai permettant de les évaluer.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2009

Nombre de pages

30 p.

Référence

NF EN ISO 9360-1

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-157-1

Numéro de tirage

1 - 16/06/2009

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 9360-1:2009
Résumé
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains - Partie 1 : ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml

La présente partie de l'ISO 9360 spécifie certaines exigences relatives aux échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH), y compris ceux équipés de filtres pour systèmes respiratoires, essentiellement destinés à humidifier les gaz respirés par les patients ayant un volume courant supérieur ou égal à 250 ml, et comportant au moins un orifice côté appareil, et décrit des méthodes d'essai permettant de les évaluer.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 9360-1
février 2001
Norme Annulée
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains - Partie 1 : ECH pour utilisation avec des volumes courants d'au moins 250 ml

La présente partie de l'ISO 9360 spécifie certaines exigences relatives aux échangeurs de chaleur et d'humidité (ECH), y compris ceux équipés de filtres pour systèmes respiratoires, essentiellement destinés à humidifier les gaz respirés par les patients ayant un volume courant supérieur ou égal à 250 ml, et comportant au moins un orifice côté appareil, et décrit des méthodes d'essai permettant de les évaluer.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Symboles et abréviations
    2
  • 5 Exigences générales et recommandations
    3
  • 5.1 Raccord de l'orifice "côté patient" de l'ECH
    3
  • 5.2 Orifices supplémentaires
    3
  • 5.3 Emballages d'ECH stériles
    3
  • 6 Méthodes d'essai
    3
  • 6.1 Généralités
    3
  • 6.2 Mesurage de la perte d'humidité
    3
  • 6.3 Mesurage de la chute de pression
    13
  • 6.4 Essai de détermination des fuites de gaz
    15
  • 6.5 Essai de conformité
    15
  • 7 Marquage
    16
  • Annexe A (informative) Liste des pièces et spécifications des Figures 1 et 2
    18
  • Annexe B (informative) Justification des exigences
    19
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