NF ISO 12790-1

NF ISO 12790-1

mars 2002
Norme Annulée

Radioprotection - Critères de performance pour l'analyse radiotoxicologique - Partie 1 : principes généraux

La présente partie de l'ISO 12790 traite: a) de l'exactitude des mesurages directs (in vivo) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnés pour les tests avec les fantômes et de l'exactitude des mesurages indirects (in vitro) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnées dans les échantillons d'essai; b) des méthodes de détermination de la quantité minimale détectable; c) des niveaux minimum des tests et de leurs plages; d) des exigences pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale en terme de rédaction des comptes rendus des analyses radiotoxicologiques; e) de l'assurance qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; f) du contrôle de qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; g) du protocole pour transmettre les résultats des évaluations des tests (du laboratoire d'analyses de biologie médicale vers le laboratoire de tests); h) des modes opératoires par défaut lorsque le prescripteur du laboratoire d'analyses de biologie médicale ne précise pas les critères de performance. L'objet de la présente partie de l'ISO 12790 exclut: a) les méthodes radiochimiques détaillées servant à séparer les radionucléides des échantillons biologiques; b) les modes opératoires détaillés pour les mesurages de la radioactivité in vivo et in vitro; c) les données métaboliques et les modèles mathématiques pour la conversion des résultats de l'analyse radiotoxicologique en équivalents de dose et en dose absorbée; d) les modes opératoires pour la préparation et la répartition des échantillons d'essai et des fantômes par les laboratoires de test.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Date de publication

mars 2002

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF ISO 12790-1

Codes ICS

03.120.20   Certification des produits et des entreprises. Évaluation de la conformité
13.280   Protection contre les rayonnements
17.240   Mesurage des rayonnements

Indice de classement

M60-610-1

Numéro de tirage

1 - 22/03/2002

Parenté internationale

ISO 12790-1:2001
Résumé
Radioprotection - Critères de performance pour l'analyse radiotoxicologique - Partie 1 : principes généraux

La présente partie de l'ISO 12790 traite: a) de l'exactitude des mesurages directs (in vivo) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnés pour les tests avec les fantômes et de l'exactitude des mesurages indirects (in vitro) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnées dans les échantillons d'essai; b) des méthodes de détermination de la quantité minimale détectable; c) des niveaux minimum des tests et de leurs plages; d) des exigences pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale en terme de rédaction des comptes rendus des analyses radiotoxicologiques; e) de l'assurance qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; f) du contrôle de qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; g) du protocole pour transmettre les résultats des évaluations des tests (du laboratoire d'analyses de biologie médicale vers le laboratoire de tests); h) des modes opératoires par défaut lorsque le prescripteur du laboratoire d'analyses de biologie médicale ne précise pas les critères de performance. L'objet de la présente partie de l'ISO 12790 exclut: a) les méthodes radiochimiques détaillées servant à séparer les radionucléides des échantillons biologiques; b) les modes opératoires détaillés pour les mesurages de la radioactivité in vivo et in vitro; c) les données métaboliques et les modèles mathématiques pour la conversion des résultats de l'analyse radiotoxicologique en équivalents de dose et en dose absorbée; d) les modes opératoires pour la préparation et la répartition des échantillons d'essai et des fantômes par les laboratoires de test.

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Termes et définitions
    2
  • 3 Symboles et termes abrégés
    6
  • 3.1 Symboles
    6
  • 3.2 Termes abrégés
    8
  • 4 Mesurages en analyse radiotoxicologique directe (comptage in vivo)
    8
  • 4.1 Généralités
    8
  • 4.2 Critères pour les installations
    8
  • 4.3 Identification des radionucléides
    9
  • 4.4 Quantification
    9
  • 4.5 Critères de performance de l'analyse radiotoxicologique directe
    10
  • 4.6 Transmission des résultats
    15
  • 4.7 Archivage des données
    15
  • 5 Mesurages en analyse radiotoxicologique indirecte (in vitro)
    15
  • 5.1 Généralités
    15
  • 5.2 Responsabilités du prescripteur pouvant influencer les performances du laboratoire d'analyse de biologie médicale
    16
  • 5.3 Méthodologie d'analyse
    16
  • 5.4 Critères de performance de l'analyse radiotoxicologique indirecte
    18
  • 5.5 Transmission des résultats
    21
  • 5.6 Archivage des données
    22
  • 6 Assurance qualité et contrôle de la qualité pour les laboratoires d'analyses radiotoxicologique
    22
  • 6.1 Généralités
    22
  • 6.2 Assurance qualité
    22
  • 6.3 Plan d'assurance qualité
    23
  • 6.4 Contrôle de la qualité
    24
  • 7 Programme de test des performances
    25
  • 7.1 Généralités
    25
  • 7.2 Mesurages d'analyse radiotoxicologique directe
    26
  • 7.3 Mesurages d'analyse radiotoxicologique indirecte
    29
  • Bibliographie
    33
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