NF ISO 12790-1
Radioprotection - Critères de performance pour l'analyse radiotoxicologique - Partie 1 : principes généraux
La présente partie de l'ISO 12790 traite: a) de l'exactitude des mesurages directs (in vivo) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnés pour les tests avec les fantômes et de l'exactitude des mesurages indirects (in vitro) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnées dans les échantillons d'essai; b) des méthodes de détermination de la quantité minimale détectable; c) des niveaux minimum des tests et de leurs plages; d) des exigences pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale en terme de rédaction des comptes rendus des analyses radiotoxicologiques; e) de l'assurance qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; f) du contrôle de qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; g) du protocole pour transmettre les résultats des évaluations des tests (du laboratoire d'analyses de biologie médicale vers le laboratoire de tests); h) des modes opératoires par défaut lorsque le prescripteur du laboratoire d'analyses de biologie médicale ne précise pas les critères de performance. L'objet de la présente partie de l'ISO 12790 exclut: a) les méthodes radiochimiques détaillées servant à séparer les radionucléides des échantillons biologiques; b) les modes opératoires détaillés pour les mesurages de la radioactivité in vivo et in vitro; c) les données métaboliques et les modèles mathématiques pour la conversion des résultats de l'analyse radiotoxicologique en équivalents de dose et en dose absorbée; d) les modes opératoires pour la préparation et la répartition des échantillons d'essai et des fantômes par les laboratoires de test.
La présente partie de l'ISO 12790 traite: a) de l'exactitude des mesurages directs (in vivo) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnés pour les tests avec les fantômes et de l'exactitude des mesurages indirects (in vitro) de l'activité et des quantités des principaux radionucléides sélectionnées dans les échantillons d'essai; b) des méthodes de détermination de la quantité minimale détectable; c) des niveaux minimum des tests et de leurs plages; d) des exigences pour les laboratoires d'analyses de biologie médicale en terme de rédaction des comptes rendus des analyses radiotoxicologiques; e) de l'assurance qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; f) du contrôle de qualité dans les laboratoires d'analyses de biologie médicale; g) du protocole pour transmettre les résultats des évaluations des tests (du laboratoire d'analyses de biologie médicale vers le laboratoire de tests); h) des modes opératoires par défaut lorsque le prescripteur du laboratoire d'analyses de biologie médicale ne précise pas les critères de performance. L'objet de la présente partie de l'ISO 12790 exclut: a) les méthodes radiochimiques détaillées servant à séparer les radionucléides des échantillons biologiques; b) les modes opératoires détaillés pour les mesurages de la radioactivité in vivo et in vitro; c) les données métaboliques et les modèles mathématiques pour la conversion des résultats de l'analyse radiotoxicologique en équivalents de dose et en dose absorbée; d) les modes opératoires pour la préparation et la répartition des échantillons d'essai et des fantômes par les laboratoires de test.
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1 Domaine d'application1
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2 Termes et définitions2
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3 Symboles et termes abrégés6
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3.1 Symboles6
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3.2 Termes abrégés8
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4 Mesurages en analyse radiotoxicologique directe (comptage in vivo)8
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4.1 Généralités8
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4.2 Critères pour les installations8
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4.3 Identification des radionucléides9
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4.4 Quantification9
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4.5 Critères de performance de l'analyse radiotoxicologique directe10
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4.6 Transmission des résultats15
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4.7 Archivage des données15
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5 Mesurages en analyse radiotoxicologique indirecte (in vitro)15
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5.1 Généralités15
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5.2 Responsabilités du prescripteur pouvant influencer les performances du laboratoire d'analyse de biologie médicale16
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5.3 Méthodologie d'analyse16
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5.4 Critères de performance de l'analyse radiotoxicologique indirecte18
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5.5 Transmission des résultats21
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5.6 Archivage des données22
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6 Assurance qualité et contrôle de la qualité pour les laboratoires d'analyses radiotoxicologique22
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6.1 Généralités22
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6.2 Assurance qualité22
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6.3 Plan d'assurance qualité23
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6.4 Contrôle de la qualité24
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7 Programme de test des performances25
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7.1 Généralités25
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7.2 Mesurages d'analyse radiotoxicologique directe26
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7.3 Mesurages d'analyse radiotoxicologique indirecte29
- Bibliographie33
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