NF ISO 13528
Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaisons interlaboratoires
L'ISO 13528:2005 complète l'ISO/CEI Guide 43 (toutes les parties) en fournissant des descriptions détaillées de méthodes statistiques solides à utiliser par les organisateurs pour analyser les données obtenues à partir de systèmes d'essais d'aptitude et en donnant des recommandations sur leur utilisation par les participants à de tels systèmes et par les organismes d'accréditation.La présente Norme internationale peut être appliquée pour démontrer que les résultats de mesure obtenus par des laboratoires n'apportent pas la preuve d'un niveau de biais inacceptable.Elle s'applique à des données quantitatives et non à des données qualitatives.
L'ISO 13528:2005 complète l'ISO/CEI Guide 43 (toutes les parties) en fournissant des descriptions détaillées de méthodes statistiques solides à utiliser par les organisateurs pour analyser les données obtenues à partir de systèmes d'essais d'aptitude et en donnant des recommandations sur leur utilisation par les participants à de tels systèmes et par les organismes d'accréditation.
La présente Norme internationale peut être appliquée pour démontrer que les résultats de mesure obtenus par des laboratoires n'apportent pas la preuve d'un niveau de biais inacceptable.
Elle s'applique à des données quantitatives et non à des données qualitatives.
L'ISO 13528:2015 fournit des descriptions détaillées de méthodes statistiques à utiliser par les organisateurs d'essais d'aptitude pour concevoir des programmes d'essais d'aptitude et pour analyser les données obtenues à partir de tels programmes. Elle donne des recommandations sur l'interprétation des données d'essais d'aptitude par les participants à de tels programmes et par les organismes d'accréditation. Les procédures de l'ISO 13528:2015 peuvent être appliquées pour démontrer que les résultats de mesure obtenus par des laboratoires, des organismes de contrôle et des personnes remplissent les critères spécifiés pour des performances acceptables. L'ISO 13528:2015 est applicable à des essais d'aptitude dans lesquels les résultats rapportés sont des observations quantitatives ou qualitatives sur des d'entités soumises à l'essai.
- Avant-proposV
-
0 IntroductionVI
-
0.1 Objectifs des essais d'aptitudeVI
-
0.2 ISO/IEC Guide 43VI
-
1 Domaine d'application1
-
2 Références normatives1
-
3 Termes et définitions1
-
4 Lignes directrices pour la conception et l'interprétation statistiques d'essais d'aptitude2
-
4.1 Signaux d'action et d'avertissement2
-
4.2 Lignes directrices pour limiter l'incertitude de la valeur assignée3
-
4.3 Lignes directrices pour choisir le nombre de mesurages à répéter4
-
4.4 Homogénéité et stabilité des échantillons4
-
4.5 Définition des méthodes opérationnelles de mesure définies4
-
4.6 Présentation des données5
-
4.7 Période de validité des résultats d'essais d'aptitude5
-
5 Détermination de la valeur assignée et de son incertitude type5
-
5.1 Choix de la méthode de détermination de la valeur assignée5
-
5.2 Formulation6
-
5.3 Valeurs de référence certifiées6
-
5.4 Valeurs de référence7
-
5.5 Valeurs consensuelles provenant de laboratoires experts9
-
5.6 Valeurs consensuelles des laboratoires participants9
-
5.7 Comparaison de la valeur assignée14
-
5.8 Valeurs manquantes14
-
6 Détermination de l'écart-type pour l'évaluation de l'aptitude15
-
6.1 Choix de la méthode15
-
6.2 Méthode par prescription15
-
6.3 Méthode par perception15
-
6.4 Détermination à partir d'un modèle général17
-
6.5 Détermination à partir des résultats d'une expérience de fidélité17
-
6.6 Détermination à partir de données obtenues dans un cycle d'un programme d'essais d'aptitude18
-
6.7 Comparaison entre les valeurs de fidélité déduites d'un essai d'aptitude et les valeurs établies18
-
7 Calcul des statistiques de performances19
-
7.1 Estimations du biais de laboratoire19
-
7.2 Différences en pourcentage22
-
7.3 Rangs et rangs en pourcentage24
-
7.4 Scores z25
-
7.5 Nombres En27
-
7.6 Scores z'28
-
7.7 Scores zéta (,;)29
-
7.8 Score EZ30
-
7.9 Exemple de l'analyse de données quand des incertitudes sont fournies30
-
7.10 Scores composés de performance35
-
8 Méthodes graphiques de combinaison des scores de performance pour plusieurs mesurandes à partir d'un seul cycle d'un essai d'aptitude36
-
8.1 Application36
-
8.2 Histogrammes de scores de performance36
-
8.3 Diagrammes en bâtons des biais de laboratoire normalisés37
-
8.4 Diagrammes en bâtons de mesures de répétabilité normalisées38
-
8.5 Graphique de Youden38
-
8.6 Graphiques d'écarts-types de répétabilité45
-
8.7 Échantillons partagés47
-
9 Méthodes graphiques de combinaison des scores de performance sur plusieurs cycles d'un programme d'essais d'aptitude52
-
9.1 Applications52
-
9.2 Carte de contrôle de Shewhart pour les scores z52
-
9.3 Carte de contrôle CUSUM (somme cumulée) pour les scores z55
-
9.4 Représentations graphiques du biais de laboratoire normalisé par rapport à la moyenne des laboratoires56
-
9.5 Diagramme en points57
- Annexe A (normative) Symboles59
- Annexe B (normative) Vérification de l'homogénéité et de la stabilité des échantillons60
- Annexe C (normative) Analyse robuste64
- Bibliographie66
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ