NF ISO 17256
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Tubulures pour thérapie respiratoire et raccords
Le présent document spécifie les exigences relatives aux tubulures respiratoires et aux raccords utilisés pour acheminer des gaz respirables vers un patient dans des environnements de soins et de soins à domicile et pour assurer un raccordement sûr entre le dispositif d'administration de gaz et l'interface patient. Les tubulures respiratoires et les raccords sont principalement utilisés pour l'administration d'oxygène, mais ils peuvent également être utilisés pour l'administration d'air respirable ou de mélanges oxygène/air et de mélanges de gaz médicinaux respirables tels que les mélanges oxygène/protoxyde d'azote ou oxygène/hélium. Le présent document spécifie également les exigences relatives aux tubulures de rallonge pour thérapie respiratoire.NOTE 1 Les dispositifs d'administration de gaz mentionnés dans le présent document n'incluent pas les appareils/stations de travail d'anesthésie et les ventilateurs.NOTE 2 Le présent document ne traite pas des tuyaux respiratoires pour les systèmes respiratoires. Ceux-ci sont spécifiés dans l'ISO 5367.Le présent document est rédigé en respectant le format de l'ISO 18190, Exigences générales pour canules et équipement connexe. Les exigences de cette norme spécifique d'un dispositif prévalent sur toute exigence en contradiction spécifiée dans la norme générale.
Le présent document spécifie les exigences relatives aux tubulures respiratoires et aux raccords utilisés pour acheminer des gaz respirables vers un patient dans des environnements de soins et de soins à domicile et pour assurer un raccordement sûr entre le dispositif d'administration de gaz et l'interface patient. Les tubulures respiratoires et les raccords sont principalement utilisés pour l'administration d'oxygène, mais ils peuvent également être utilisés pour l'administration d'air respirable ou de mélanges oxygène/air et de mélanges de gaz médicinaux respirables tels que les mélanges oxygène/protoxyde d'azote ou oxygène/hélium. Le présent document spécifie également les exigences relatives aux tubulures de rallonge pour thérapie respiratoire.
NOTE 1 Les dispositifs d'administration de gaz mentionnés dans le présent document n'incluent pas les appareils/stations de travail d'anesthésie et les ventilateurs.
NOTE 2 Le présent document ne traite pas des tuyaux respiratoires pour les systèmes respiratoires. Ceux-ci sont spécifiés dans l'ISO 5367.
Le présent document est rédigé en respectant le format de l'ISO 18190, Exigences générales pour canules et équipement connexe. Les exigences de cette norme spécifique d'un dispositif prévalent sur toute exigence en contradiction spécifiée dans la norme générale.
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences générales
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5 Matériaux
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6 Exigences relatives à la conception
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7 Exigences relatives aux tubulures respiratoires, tubulures de rallonge et raccords livrés stériles
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8 Emballage
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9 Informations fournies par le fabricant
- Annexe A Justifications
- Annexe B Raccords de tubulure pour équipement de thérapie respiratoire
- Annexe C Identification des phénomènes dangereux pour l'appréciation du risque
- Bibliographie
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