NF ISO 8196-3

NF ISO 8196-3

décembre 2009
Norme Annulée

Lait - Définition et évaluation de la précision globale des méthodes alternatives d'analyse du lait - Partie 3 : protocole pour l'évaluation et la validation des méthodes quantitatives et alternatives d'analyse du lait

L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 spécifie un protocole pour l'évaluation et la validation des méthodes alternatives quantitatives d'analyse du lait.Le protocole est applicable à tous les constituants du lait, y compris les cellules somatiques. Pour les paramètres microbiologiques, d'autres normes, telles que l'ISO 16140, s'appliquent. L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 est également applicable à la validation de nouvelles méthodes alternatives pour lesquelles le nombre limité d'exécutants ne permet pas l'organisation d'une étude interlaboratoire et l'ISO 8196-1 | FIL 128-1 ne peut donc pas s'appliquer.L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 établit également les principes généraux d'une procédure de délivrance d'agréments internationaux de ces méthodes alternatives, basée sur le protocole de validation défini dans l'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2009

Nombre de pages

53 p.

Référence

NF ISO 8196-3

Codes ICS

67.100.10   Lait et produits laitiers transformés

Indice de classement

V04-041-3

Numéro de tirage

1 - 08/12/2009

Parenté internationale

Résumé
Lait - Définition et évaluation de la précision globale des méthodes alternatives d'analyse du lait - Partie 3 : protocole pour l'évaluation et la validation des méthodes quantitatives et alternatives d'analyse du lait

L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 spécifie un protocole pour l'évaluation et la validation des méthodes alternatives quantitatives d'analyse du lait.

Le protocole est applicable à tous les constituants du lait, y compris les cellules somatiques. Pour les paramètres microbiologiques, d'autres normes, telles que l'ISO 16140, s'appliquent. L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 est également applicable à la validation de nouvelles méthodes alternatives pour lesquelles le nombre limité d'exécutants ne permet pas l'organisation d'une étude interlaboratoire et l'ISO 8196-1 | FIL 128-1 ne peut donc pas s'appliquer.

L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 établit également les principes généraux d'une procédure de délivrance d'agréments internationaux de ces méthodes alternatives, basée sur le protocole de validation défini dans l'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009.

Norme remplacée par (1)
NF ISO 8196-3
juillet 2022
Norme En vigueur
Lait - Définition et évaluation de la précision globale des méthodes alternatives d'analyse du lait - Partie 3 : Protocole d'évaluation et de validation des méthodes quantitatives alternatives pour l'analyse du lait

Le présent document spécifie un protocole d’évaluation et de validation de méthodes quantitatives alternatives pour l’analyse du lait. Le présent document s’applique également à la validation de nouvelles méthodes alternatives lorsqu’il n’est pas possible de mettre en œuvre une étude interlaboratoires et d’appliquer l’ISO 8196-1 | FIL 128-1 en raison d’un nombre limité d’instruments opérationnels. Le protocole est applicable aux paramètres du lait tels que, par exemple, la matière grasse, les protéines, le lactose, l’urée et les cellules somatiques dans le lait. Il peut également être étendu à d’autres paramètres. Le présent document établit aussi les principes généraux d’une procédure d’octroi d’agréments internationaux pour la performance des méthodes alternatives. Ces principes s’appuient sur le protocole de validation défini dans le présent document.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Avant-propos
    v
  • Introduction
    VI
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Principes généraux relatifs à la validation des méthodes alternatives
    3
  • 4.1 Protocole de validation
    3
  • 4.2 Domaine de validité de l'agrément
    3
  • 5 Protocole technique de validation
    4
  • 5.1 Déroulement des opérations
    4
  • 5.2 Étude comparative des méthodes
    4
  • 5.3 Rapport et délivrance d'un agrément
    17
  • Annexe A (informative) Processus de mesure et précision globale
    19
  • Annexe B (informative) Limites relatives aux caractéristiques de performance avec un lait cru
    20
  • Annexe C (informative) Exemples de calcul
    23
  • Annexe D (informative) Résumé des formules statistiques relatives aux évaluations des méthodes
    38
  • Annexe E (informative) Mode opératoire de préparation d'une série d'échantillons lors de l'évaluation de la linéarité
    43
  • Bibliographie
    47
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