NF ISO 8196-3
Lait - Définition et évaluation de la précision globale des méthodes alternatives d'analyse du lait - Partie 3 : protocole pour l'évaluation et la validation des méthodes quantitatives et alternatives d'analyse du lait
L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 spécifie un protocole pour l'évaluation et la validation des méthodes alternatives quantitatives d'analyse du lait.Le protocole est applicable à tous les constituants du lait, y compris les cellules somatiques. Pour les paramètres microbiologiques, d'autres normes, telles que l'ISO 16140, s'appliquent. L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 est également applicable à la validation de nouvelles méthodes alternatives pour lesquelles le nombre limité d'exécutants ne permet pas l'organisation d'une étude interlaboratoire et l'ISO 8196-1 | FIL 128-1 ne peut donc pas s'appliquer.L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 établit également les principes généraux d'une procédure de délivrance d'agréments internationaux de ces méthodes alternatives, basée sur le protocole de validation défini dans l'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009.
L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 spécifie un protocole pour l'évaluation et la validation des méthodes alternatives quantitatives d'analyse du lait.
Le protocole est applicable à tous les constituants du lait, y compris les cellules somatiques. Pour les paramètres microbiologiques, d'autres normes, telles que l'ISO 16140, s'appliquent. L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 est également applicable à la validation de nouvelles méthodes alternatives pour lesquelles le nombre limité d'exécutants ne permet pas l'organisation d'une étude interlaboratoire et l'ISO 8196-1 | FIL 128-1 ne peut donc pas s'appliquer.
L'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009 établit également les principes généraux d'une procédure de délivrance d'agréments internationaux de ces méthodes alternatives, basée sur le protocole de validation défini dans l'ISO 8196-3 | FIL 128-3:2009.
Le présent document spécifie un protocole d’évaluation et de validation de méthodes quantitatives alternatives pour l’analyse du lait. Le présent document s’applique également à la validation de nouvelles méthodes alternatives lorsqu’il n’est pas possible de mettre en œuvre une étude interlaboratoires et d’appliquer l’ISO 8196-1 | FIL 128-1 en raison d’un nombre limité d’instruments opérationnels. Le protocole est applicable aux paramètres du lait tels que, par exemple, la matière grasse, les protéines, le lactose, l’urée et les cellules somatiques dans le lait. Il peut également être étendu à d’autres paramètres. Le présent document établit aussi les principes généraux d’une procédure d’octroi d’agréments internationaux pour la performance des méthodes alternatives. Ces principes s’appuient sur le protocole de validation défini dans le présent document.
- Avant-proposiv
- Avant-proposv
- IntroductionVI
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions2
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4 Principes généraux relatifs à la validation des méthodes alternatives3
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4.1 Protocole de validation3
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4.2 Domaine de validité de l'agrément3
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5 Protocole technique de validation4
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5.1 Déroulement des opérations4
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5.2 Étude comparative des méthodes4
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5.3 Rapport et délivrance d'un agrément17
- Annexe A (informative) Processus de mesure et précision globale19
- Annexe B (informative) Limites relatives aux caractéristiques de performance avec un lait cru20
- Annexe C (informative) Exemples de calcul23
- Annexe D (informative) Résumé des formules statistiques relatives aux évaluations des méthodes38
- Annexe E (informative) Mode opératoire de préparation d'une série d'échantillons lors de l'évaluation de la linéarité43
- Bibliographie47
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