NF S95-175

octobre 2011

Norme Annulée

Systèmes d'approvisionnement par concentrateurs d'oxygène pour utilisation dans des systèmes de distribution de gaz médicaux

Le présent document spécifie les prescriptions minimales en matière de performances et de sécurité pour les systèmes d'approvisionnement par concentrateur d'oxygène pour délivrer de l'oxygène à 93 % à un système de distribution de gaz médicaux.Il est destiné à être utilisé par les personnes impliquées dans la conception, la construction, l'installation, l'inspection ou le fonctionnement d'installations médicales.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2011

Nombre de pages

49 p.

Référence

NF S95-175

Codes ICS

11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-175

Numéro de tirage

Résumé

Systèmes d'approvisionnement par concentrateurs d'oxygène pour utilisation dans des systèmes de distribution de gaz médicaux

Le présent document spécifie les prescriptions minimales en matière de performances et de sécurité pour les systèmes d'approvisionnement par concentrateur d'oxygène pour délivrer de l'oxygène à 93 % à un système de distribution de gaz médicaux. Il est destiné à être utilisé par les personnes impliquées dans la conception, la construction, l'installation, l'inspection ou le fonctionnement d'installations médicales.

Sommaire

Introduction
6
1 Domaine d'application
7
2 Références normatives
7
3 Termes et définitions
8
4 Exigences générales
10
4.1 Sécurité
10
4.2 Autres constructions
11
4.3 Matériaux
11
4.4 Conception du système
13
4.5 Spécifications pour l'oxygène à 93 %
13
4.6 Remplissage des capacités de stockage haute pression
15
5 Systèmes d'alimentation
15
5.1 Généralités
15
5.2 Source d'alimentation en service
16
5.3 Source d'alimentation en attente
17
5.4 Source d'alimentation de secours
17
5.5 Source d'alimentation avec des bouteilles
18
5.6 Sources d'alimentation par des récipients cryogéniques mobiles ou fixes
18
5.7 Localisation des systèmes d'alimentation par concentrateur d'oxygène
19
5.8 Dispositifs de décharge
20
5.9 Ensemble de la source de maintenance
20
6 Exigences relatives aux composants
20
6.1 Unité de concentrateur d'oxygène
20
6.2 Récipient de stockage d'oxygène à 93 %
21
6.3 Analyseurs d'oxygène
21
6.4 Vannes de sectionnement
22
6.5 Orifice de prélèvement ou prise d'échantillonnage
22
6.6 Détendeurs
22
7 Systèmes de surveillance et d'alarme
22
7.1 Généralités
22
7.2 Signaux de surveillance et d'alarme
22
7.3 Alarmes de contrôle de fonctionnement
22
7.4 Signaux d'information
23
8 Marquage
23
8.1 Marquage des sources
23
8.2 Différenciation des réseaux
23
9 Installation
24
9.1 Généralités
24
9.2 Systèmes électriques
24
9.3 Installation des canalisations
24
10 Les essais, la mise en service et la certification
24
10.1 Généralités
24
10.2 Essais et modes opératoires liés aux sources
24
10.3 Essais spécifiques
25
10.4 Réception et mise en service et certification
26
11 Informations devant être fournies par le fabricant
27
11.1 Instructions d'installation
27
11.2 Instructions d'utilisation
27
11.3 Instructions de maintenance préventive
27
11.4 Informations de gestion opérationnelle
27
11.5 Schémas de système "tel que installé"
27
11.6 Schémas électriques
28
11.7 Déclaration par le fabricant
28
12 Utilisation de l'oxygène à 93 %
28
12.1 Acceptation de l'oxygène à 93 %
28
12.2 Planification
28
12.3 Mélange d'oxygène à 93 % et d'oxygène médicinal
28
12.4 Étalonnage du matériel médical
28
12.5 Étiquetage
28
12.6 Conformité à la NF EN ISO 7396-1:2007
28
Annexe A (informative) Représentation schématique des systèmes d'alimentation par concentrateur d'oxygène
29
Annexe B (informative) Lignes directrices générales relatives à l'emplacement des systèmes d'alimentation
30
Annexe C (informative) Lignes directrices relatives aux procédures d'urgence
32
Annexe D (informative) Mode opératoire d'essai et de mise en service
34
Annexe E (informative) Formulaires types pour la certification d'un système d'alimentation par concentrateur d'oxygène
35
Annexe F (normative) Prescriptions minimales recommandées pour la maintenance préventive
38
Annexe G (informative) Recommandations relatives à l'installation
40
Annexe H (informative) Risques et gestion des risques
41
Annexe I (informative) Recommandations relatives au dimensionnement et à la capacité
42
Annexe J (normative) Exigences minimales relatives au remplissage du récipient fixe de stockage d'oxygène à 93 %
43
Annexe K (informative) Réception des réseaux de distribution de gaz médicaux
44
Annexe L (informative) Justifications
47
Bibliographie
48

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