PR NF EN ISO 10993-7

juillet 2024

Norme Projet

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène

L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2024

Nombre de pages

283 p.

Référence

PR NF EN ISO 10993-7

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S99-501-7PR

Numéro de tirage

Parenté internationale

ISO/DIS 10993-7

Parenté européenne

PR EN ISO 10993-7

Résumé

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène

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