XP CEN/TS 15277
Implants chirurgicaux non actifs - Implants injectables
Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.
Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Caractéristiques des implants injectables5
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4.1 Généralités5
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4.2 Durée de vie6
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4.3 Compatibilité clinique6
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4.4 Suivi après mise sur le marché7
- Annexe A (informative) Exemples d'implants injectables8
- Bibliographie11
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