XP CEN/TS 15277

Implants chirurgicaux non actifs - Implants injectables

Le présent document a été élaboré pour pallier l'absence de normes portant sur les implants injectables. Il présente les caractéristiques des dispositifs médicaux que sont les implants injectables, telles que leur durée de vie, leur migration, leur déplacement, leur dégradation accidentelle, la présence d'impuretés, les infections, la bio-incompatibilité et l'incompatibilité clinique. La toxine botulinique, qui est un produit pharmaceutique, n'est pas traitée dans le présent document.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ