XP U47-310

Méthodes d'analyse en santé animale - Contrôle de réactifs biologiques pour les techniques immunologiques utilisées dans le domaine de la santé animale

Le présent document décrit le contrôle des réactifs pour les analyses immunologiques à expression des résultats qualitative, utilisées dans le domaine de la santé animale. Il implique les organismes de contrôle, les utilisateurs et les fabricants. Il définit les exigences minimales relatives à ce contrôle, sans fixer de critères de conformité qui doivent être préalablement définis (de façon réglementaire ou normative). En cas de besoin ou en fonction d'un risque ou d'un contexte épidémiologique particuliers, des contrôles complémentaires, qui ne sont pas détaillés dans le présent document, peuvent être réalisés.

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L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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