XP V03-043

XP V03-043

juillet 2008
Norme Annulée

Exigences générales pour la réalisation d'analyses utilisant la biologie moléculaire pour la détection et l'identification d'organismes pathogènes, d'altération et ravageurs des végétaux et produits dérivés

Le présent document définit les principes généraux de mise en oeuvre et de validation des analyses de détection et d'identification d'organismes pathogènes, d'altération et de ravageurs des végétaux.Il s'applique à différentes matrices, les semences, les plantes, partie de plante, les produits dérivés et industriels, les matières fertilisantes, les supports de culture, etc.Il présente les exigences techniques générales d'assurance qualité applicables par le laboratoire. Il définit, les exigences minimales et les critères d'acceptabilité des méthodes utilisées, ainsi que les modalités de validation et d'interprétation des résultats.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2008

Nombre de pages

26 p.

Référence

XP V03-043

Codes ICS

67.050   Méthodes générales d'analyse et d'essai des produits alimentaires

Indice de classement

V03-043

Numéro de tirage

2 - 01/01/2009
Résumé
Exigences générales pour la réalisation d'analyses utilisant la biologie moléculaire pour la détection et l'identification d'organismes pathogènes, d'altération et ravageurs des végétaux et produits dérivés

Le présent document définit les principes généraux de mise en oeuvre et de validation des analyses de détection et d'identification d'organismes pathogènes, d'altération et de ravageurs des végétaux. Il s'applique à différentes matrices, les semences, les plantes, partie de plante, les produits dérivés et industriels, les matières fertilisantes, les supports de culture, etc. Il présente les exigences techniques générales d'assurance qualité applicables par le laboratoire. Il définit, les exigences minimales et les critères d'acceptabilité des méthodes utilisées, ainsi que les modalités de validation et d'interprétation des résultats.
Sommaire
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    4
  • 3.1 Termes relatifs à l'échantillon et à la méthode
    4
  • 3.2 Termes relatifs à l'extraction et à la purification de l'ADN/ARN
    5
  • 3.3 Termes relatifs à l'amplification d'acides nucléiques par PCR/RT-PCR
    6
  • 3.4 Définitions relatives aux témoins
    8
  • 4 Conditions générales de réalisation des essais
    9
  • 4.1 Généralités
    9
  • 4.2 Personnel
    10
  • 4.3 Locaux
    10
  • 4.4 Appareils et consommables hors réactifs
    10
  • 4.5 Réactifs
    11
  • 4.6 Contrôles
    12
  • 4.7 Nettoyage des matériels et locaux
    13
  • 4.8 Traitement des déchets biologiques et chimiques
    13
  • 4.9 Qualification des thermocycleurs
    13
  • 5 Préparation de l'échantillon pour essai
    14
  • 5.1 Réception et stockage
    14
  • 5.2 Taille de l'échantillon
    14
  • 5.3 Nombre de prise d'essai
    14
  • 6 Extraction des acides nucléiques
    14
  • 7 Exigences concernant l'amplification génétique
    15
  • 7.1 Généralités
    15
  • 7.2 Cas d'utilisation d'une méthode déjà validée par des essais interlaboratoires
    15
  • 7.3 Cas d'une méthode non validée
    16
  • 8 Validation /Interprétation des résultats
    18
  • 8.1 Principe
    18
  • 8.2 Analyses des résultats concernant les échantillons
    20
  • 9 Expression des résultats
    21
  • 9.1 Généralités
    21
  • 9.2 Expression d'un résultat négatif
    21
  • 9.3 Expression d'un résultat positif
    22
  • 9.4 Expression d'un résultat indéterminé
    22
  • 10 Rapport d'essai
    22
  • Annexe A (normative) Description des témoins, nature et utilisation
    23
  • Annexe B (informative) Flux d'échantillons et étapes contrôlés par les témoins
    25
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