IEC 60601-2-57:2011
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
janvier 2011
Nombre de pages
70 p.
Référence
IEC 60601-2-57:2011
IEC 60601-2-57:2011
janvier 2011
Norme internationale
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-57: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à source de lumière non-laser prévus pour des utilisations thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance et de cosmétique/esthétique
La CEI 60601-2-57:2011 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils intégrant une ou plusieurs sources de rayonnement optique dans la gamme des longueurs d'onde de 200 nm à 3 000 nm, à l'exception du rayonnement laser, et prévus pour créer des effets photobiologiques non visibles sur les humains ou sur les animaux, pour applications thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance, cosmétiques/esthétiques ou vétérinaires, dénommés ci-après appareils à source de lumière. La CEI 60601-2-57:2011 n'est pas applicable aux appareils de bronzage, aux appareils ophtalmiques ou de photothérapie pour nourrissons. Les appareils à source de lumière peuvent consister en une unique ou en de multiples sources de rayonnement optique, avec ou sans alimentation électrique, ou bien peuvent être intégrés à un système complexe incluant des systèmes optiques, électriques ou mécaniques, ou des sources d'autres rayonnements.
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-57: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à source de lumière non-laser prévus pour des utilisations thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance et de cosmétique/esthétique
La CEI 60601-2-57:2011 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils intégrant une ou plusieurs sources de rayonnement optique dans la gamme des longueurs d'onde de 200 nm à 3 000 nm, à l'exception du rayonnement laser, et prévus pour créer des effets photobiologiques non visibles sur les humains ou sur les animaux, pour applications thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance, cosmétiques/esthétiques ou vétérinaires, dénommés ci-après appareils à source de lumière. La CEI 60601-2-57:2011 n'est pas applicable aux appareils de bronzage, aux appareils ophtalmiques ou de photothérapie pour nourrissons. Les appareils à source de lumière peuvent consister en une unique ou en de multiples sources de rayonnement optique, avec ou sans alimentation électrique, ou bien peuvent être intégrés à un système complexe incluant des systèmes optiques, électriques ou mécaniques, ou des sources d'autres rayonnements.
La CEI 60601-2-57:2011 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils intégrant une ou plusieurs sources de rayonnement optique dans la gamme des longueurs d'onde de 200 nm à 3 000 nm, à l'exception du rayonnement laser, et prévus pour créer des effets photobiologiques non visibles sur les humains ou sur les animaux, pour applications thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance, cosmétiques/esthétiques ou vétérinaires, dénommés ci-après appareils à source de lumière. La CEI 60601-2-57:2011 n'est pas applicable aux appareils de bronzage, aux appareils ophtalmiques ou de photothérapie pour nourrissons. Les appareils à source de lumière peuvent consister en une unique ou en de multiples sources de rayonnement optique, avec ou sans alimentation électrique, ou bien peuvent être intégrés à un système complexe incluant des systèmes optiques, électriques ou mécaniques, ou des sources d'autres rayonnements.
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Norme remplacée par
(1)
IEC 60601-2-57:2023
juillet 2023
Norme internationale
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-57: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à source de lumière non laser destinés à des usages thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance, cosmétiques et esthétiques
IEC 60601-2-57:2023 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des équipements incorporant une ou plusieurs sources de rayonnement optique dans la gamme de longueurs d'onde comprises entre 200 nm et 3 000 nm, à l'exception du rayonnement laser, et destinés à créer des effets photobiologiques chez l'homme pour des applications thérapeutiques, diagnostiques, de surveillance et cosmétiques ou esthétiques; Ci-après dénommés équipements d'origine lumineuse (équipements LS).
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