X42-108
Biotechnologie - Procédé à grande échelle et production - Procédures pour les procédés de fermentation et de traitement aval.
La présente norme européenne établit les principes pour l'évaluation et le choix des opérations de fermentation et de traitement aval à mettre en oeuvre de façon à garantir la sécurité du personnel, de l'environnement et du produit et à contribuer à la qualité du produit. Elle est destinée à ceux qui conçoivent et/ou mettent en oeuvre les procédés et à toute autre partie intéressée. Les opérations unitaires ne sont pas décrites en détail ; des procédés particuliers de production peuvent nécessiter des équipements spécifiques ou des opérations unitaires qui ne sont pas décrites ici.
Directive(s) européenne(s) Nouvelle Approche
DI 90/220/CE 23/04/1990 Directive relative à la dissémination volontaire d'organismes génétiquement modifiés dans l'environnement.
DI 90/219/CE 23/04/1990 Directive relative à l'utilisation confinée de micro-organismes génétiquement modifiés.
DI 90/679/CE 26/11/1990 Directive concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents biologiques au travail (septième directive particulière au sens de l'article 16 paragraphe 1 de la directive 89/391/CEE).
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