NF EN 12470-3+A1
Thermomètres médicaux - Partie 3 : performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum
Le présent document spécifie les exigences de performance relatives aux thermomètres médicaux électriques compacts avec dispositifs à maximum (à comparaison et à extrapolation).
Le présent document spécifie les exigences de performance relatives aux thermomètres médicaux électriques compacts avec dispositifs à maximum (à comparaison et à extrapolation).
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L'ISO/CEI 80601-2-56:2009 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un thermomètre médical en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après appareil EM. L'ISO/CEI 80601‑2‑56:2009 spécifie les exigences générales et techniques relatives aux thermomètres médicaux électriques. L'ISO/CEI 80601‑2‑56:2009 s'applique à tous les thermomètres médicaux électriques qui sont utilisés pour mesurer la température du corps des patients. Les thermomètres médicaux peuvent être munis d'interfaces pour prendre en charge des indicateurs secondaires, un matériel d'impression et autres matériels auxiliaires pour créer des systèmes EM. L'ISO/CEI 80601-2-56:2009 ne s'applique pas au matériel auxiliaire. L'appareil EM qui ne mesure pas une température en première intention, mais uniquement comme une fonction Les exigences pour l'appareil EM destiné à être utilisé pour le dépistage non évasif de la température de fébrilité humaine parmi des groupes d'individus dans des conditions ambiantes à l'intérieur de locaux sont données dans la CEI 80601-2-59:2008 et un tel appareil EM n'est pas couvert par l'ISO/CEI 80601-2-56:2009.
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Unités5
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5 Types de thermomètres5
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6 Exigences relatives aux performances5
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7 Méthodes d'essai8
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8 Informations fournies par le fabricant12
- Annexe A (informative) Types d'essais recommandés pour les exigences de la présente norme14
- Annexe B (informative) Bibliographie16
- Annexe ZA (informative) A1 Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE17
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