NF EN 30993-3

avril 1994

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 1994

Nombre de pages

8 p.

Référence

NF EN 30993-3

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S99-503

Numéro de tirage

1 - 01/03/1994

Parenté internationale

ISO 10993-3:1992

Parenté européenne

EN 30993-3:1993

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 10993-3

août 2004

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction

Le présent document spécifie des stratégies pour l'identification des risques et des essais sur les dispositifs médicaux sur les aspects biologiques suivants : génotoxicité, cancérogénicité, et toxicité sur la reproduction et le développement.

Sommaire

1 Domaine d'application
1
2 Références normatives
1
3 Définitions
2
4 Essais de génotoxicité
2
5 Essais de cancérogénicité
3
6 Essais concernant la toxicité sur la reproduction
4
Annexe
A Bibliographie
6

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