NF EN 60601-2-26

décembre 1994

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes

Ce document concerne les électroencéphalographes et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 1994

Nombre de pages

25 p.

Référence

NF EN 60601-2-26

Codes ICS

11.040.55 Matériel de diagnostic

Indice de classement

C74-342

Numéro de tirage

1 - 01/12/1994

Parenté internationale

IEC 60601-2-26:1994

Parenté européenne

EN 60601-2-26:1994

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes

Ce document concerne les électroencéphalographes et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-26

février 2005

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-26 : règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 2.2.103 et aussi appelés APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" N° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive "Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications" N° 1999/5/CE du 9 mars 1999.

Sommaire

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
4
SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
5
2 Terminologie et définitions
6
4 Prescriptions générales relatives aux essais
7
5 Classification
7
6 Identification, marquage et documentation
7
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10 Conditions d'environnement
8
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
17 Séparation
8
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
9
20 Tension de tenue
10
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
11
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
11
SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
11
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
12
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
12
Figures
14
Annexes
D - Symboles des marquages
18
AA - Guide général et justifications
19

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