NF EN 60601-2-40

NF EN 60601-2-40

janvier 2000
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-40 : règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué

Ce document traite de la sécurité des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué.

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Informations complémentaires
Doit être utilisée conjointement avec la norme NF EN 60601-1 (C74-011) de 1991
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2000

Nombre de pages

23 p.

Référence

NF EN 60601-2-40

Codes ICS

11.040.55   Matériel de diagnostic

Indice de classement

C74-393

Numéro de tirage

1 - 25/01/2000

Parenté internationale

IEC 60601-2-40:1998

Parenté européenne

EN 60601-2-40:1998
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-40 : règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué

Ce document traite de la sécurité des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué.
Normes remplacées (2)
NF C74-393
août 1988
Norme Annulée
Appareils d'électricité médicale - Appareils de diagnostic à partir de potentiels évoqués (PE) - Règles particulières de sécurité et de fonctionnement.

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité électrique et de fonctionnement des appareils de potentiels évoqués. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 - Règles générales et la norme collatérale NF C 74-390 - Appareils de diagnostic à partir de biopotentiels autres que cardiographiques (ECG) : Règles de sécurité et de fonctionnement relatives à ces appareils.

NF C74-393 F1
septembre 1993
Document de référence Annulée
FICHE D'INTERPRETATION DE LA NORME NF C 74-393 DE SEPTEMBRE 1993.

Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-40
janvier 2019
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-40 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROMYOGRAPHES et des APPAREILS A POTENTIEL EVOQUE, désignés ci-après par APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.

Sommaire
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN : GÉNÉRALITÉS
    6
  • 1
    Domaine d'application et objet 6
  • 2
    Terminologie et définitions 7
  • 5
    Classification 8
  • 6
    Identification, marquage et documentation 8
  • 7
    Puissance absorbée 10
  • SECTION DEUX : CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
    11
  • SECTION TROIS : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
    11
  • 14
    Prescriptions relatives à la classification 11
  • 20
    Tension de tenue 11
  • SECTION QUATRE : PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
    12
  • SECTION CINQ : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
    12
  • 36
    Compatibilité électromagnétique 12
  • SECTION SIX : PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
    13
  • SECTION SEPT : PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
    13
  • 42
    Températures excessives 13
  • 46
    Erreurs humaines 13
  • SECTION HUIT : PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
    14
  • 50
    Précision des caractéristiques de fonctionnement 14
  • 51
    Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques 14
  • SECTION NEUF : FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
    15
  • SECTION DIX : RÈGLES DE CONSTRUCTION
    16
  • Annexes
  • L - Références - Publications mentionnées dans la présente Norme
    17
  • AA (informative) - Guide général et justifications
    18
  • ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    20
  • ZB Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    21
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