NF EN ISO 21563

NF EN ISO 21563

octobre 2013
Norme Annulée

Médecine bucco-dentaire - Produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes

L'ISO 21563:2013 spécifie les exigences et essais permettant de déterminer si les produits pour empreintes dentaires à base d'hydrocolloïde d'alginate et d'agar-agar aqueux et élastiques, tels qu'ils sont préparés pour la commercialisation au détail, présentent la qualité requise aux fins recherchées. Elle spécifie également les exigences relatives à l'étiquetage et la notice d'utilisation.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2013

Nombre de pages

58 p.

Référence

NF EN ISO 21563

Codes ICS

11.060.10   Produits et matériaux dentaires

Indice de classement

S91-205

Numéro de tirage

1 - 20/09/2013

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 21563:2013
Résumé
Médecine bucco-dentaire - Produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes

L'ISO 21563:2013 spécifie les exigences et essais permettant de déterminer si les produits pour empreintes dentaires à base d'hydrocolloïde d'alginate et d'agar-agar aqueux et élastiques, tels qu'ils sont préparés pour la commercialisation au détail, présentent la qualité requise aux fins recherchées. Elle spécifie également les exigences relatives à l'étiquetage et la notice d'utilisation.

Normes remplacées (3)
NF EN 21563
mars 1992
Norme Annulée
Produits pour empreintes dentaires à base d'alginate

NF EN ISO 1564
février 1999
Norme Annulée
Produits dentaires hydrauliques pour empreintes à base d'agar-agar

NF EN ISO 13716
novembre 2000
Norme Annulée
Art dentaire - Systèmes de produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes réversibles-irréversibles

<p> La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux contraintes d'adhérence en traction et aux variations dimensionnelles linéaires des systèmes de produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes réversibles-irréversibles utilisés en art dentaire, ainsi que les exigences concernant leur étiquetage et les instructions du fabricant. La présente Norme internationale s'applique aux produits pour empreintes à base d'alginate et à ceux à base d'agar-agar que l'on peut appliquer à l'aide d'une seringue, et qui ont été formulés de manière à ce qu'ils adhèrent l'un à l'autre quand on les utilise ensemble pour obtenir des empreintes élastiques des tissus de la cavité buccale. NOTE: Les exigences relatives aux autres caractéristiques et propriétés de ces produits pour empreintes sont spécifiées dans l'ISO 1563 et l'ISO 1564. </p>

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 21563
septembre 2021
Norme En vigueur
Médecine bucco-dentaire - Produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes

<p>Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai pour les produits pour empreintes à base d’hydrocolloïdes. Le présent document permet de déterminer si les produits pour empreintes dentaires à base d’hydrocolloïde d’alginate et d’agar-agar aqueux et élastiques, tels qu’ils sont préparés pour la commercialisation au détail, présentent la qualité requise aux fins recherchées. Il spécifie également les exigences relatives à l’étiquetage et la notice d’utilisation. Le présent document ne couvre pas les risques biologiques liés aux produits. L’évaluation de ces risques est traitée dans l’ISO 7405 et dans la série de normes ISO 10993.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Classification des produits pour empreinte à base d'hydrocolloïdes d'agar-agar
    4
  • 5 Exigences - Caractéristiques et propriétés
    4
  • 6 Méthodes de planification de pré-essai
    5
  • 6.1 Échantillonnage
    5
  • 6.2 Analyses du produit avant essai
    6
  • 6.3 Pratiques essentielles préparatoires avant essai
    6
  • 7 Méthodes d'essais
    8
  • 7.1 Essai du temps de travail (produits à base d'alginate uniquement)
    8
  • 7.2 Essai de temps de prise initial (produits pour empreinte à base d'alginate uniquement).10
  • 7.3 Essai de reproduction des détails avant et après la désinfection de l'éprouvette
    10
  • 7.4 Essai de compatibilité avec le gypse
    13
  • 7.5 Essai de récupération élastique
    14
  • 7.6 Déformation à la compression
    17
  • 7.7 Essai de résistance au déchirement
    18
  • 7.8 Essai de variation dimensionnelle linéaire (produits à base d'agar-agar de Type 3A avec de l'alginate secondaire uniquement)
    21
  • 7.9 Essais de résistance à la traction de la liaison (éprouvettes d'essai de reproduction de détails à base d'alginate secondaire/de Type 3A uniquement)
    22
  • 8 Exigences - Étiquetage et instructions d'utilisation
    25
  • 8.1 Étiquetage
    25
  • 8.2 Exigences - Instructions d'utilisation
    26
  • Annexe A (normative) Figures illustrant les instruments et accessoires utilisés lors des essais
    28
  • Annexe B (informative) Étape de préparation des éprouvettes pour un essai de résistance au déchirement pour une méthode de maintien facultative
    44
  • Bibliographie
    48
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