NF EN ISO 21563
Médecine bucco-dentaire - Produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai pour les produits pour empreintes à base d’hydrocolloïdes. Le présent document permet de déterminer si les produits pour empreintes dentaires à base d’hydrocolloïde d’alginate et d’agar-agar aqueux et élastiques, tels qu’ils sont préparés pour la commercialisation au détail, présentent la qualité requise aux fins recherchées. Il spécifie également les exigences relatives à l’étiquetage et la notice d’utilisation. Le présent document ne couvre pas les risques biologiques liés aux produits. L’évaluation de ces risques est traitée dans l’ISO 7405 et dans la série de normes ISO 10993.
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L'ISO 21563:2013 spécifie les exigences et essais permettant de déterminer si les produits pour empreintes dentaires à base d'hydrocolloïde d'alginate et d'agar-agar aqueux et élastiques, tels qu'ils sont préparés pour la commercialisation au détail, présentent la qualité requise aux fins recherchées. Elle spécifie également les exigences relatives à l'étiquetage et la notice d'utilisation.
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Classification des produits pour empreintes à base d'hydrocolloïdes d'agar-agar
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5 Exigences - Caractéristiques et propriétés
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6 Méthodes de planification de pré-essai
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7 Méthodes d'essais
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8 Exigences - Étiquetage et instructions d'utilisation
- Annexe A (informative) Figures illustrant les instruments et accessoires utilisés lors des essais
- Annexe B (informative) Étapes de préparation des éprouvettes pour un essai de résistance au déchirement pour une méthode de maintien facultative
- Bibliographie
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