NF EN ISO 29701

NF EN ISO 29701

août 2011
Norme En vigueur

Nanotechnologies - Essai de détection d'endotoxines sur des échantillons de nanomatériaux pour des systèmes in vitro - Essai au lysat d'amébocytes de Limule (LAL)

L'ISO 29701:2010 décrit l'application d'un essai utilisant le réactif LAL (lysat d'amébocytes de limule) en vue d'évaluer des nanomatériaux destinés à des systèmes d'essai biologique sur cultures cellulaires in vitro. L'essai est approprié à une utilisation avec des échantillons de nanomatériaux dispersés dans un milieu aqueux, par exemple de l'eau, du sérum physiologique ou un milieu de réaction, ainsi qu'à des milieux incubés avec des nanomatériaux pendant un temps donné à 37 °C.L'ISO 29701:2010 est conçue pour des échantillons destinés à des systèmes in vitro, toutefois, les méthodes peuvent également être adaptées à des nanomatériaux étant administrés à des animaux par voies parentérales.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2011

Nombre de pages

29 p.

Référence

NF EN ISO 29701

Codes ICS

07.120   Nanotechnologies
11.100.10   Systèmes de diagnostic in vitro

Indice de classement

T16-301

Numéro de tirage

1 - 20/07/2011

Parenté internationale

ISO 29701:2010

Parenté européenne

EN ISO 29701:2010
Résumé
Nanotechnologies - Essai de détection d'endotoxines sur des échantillons de nanomatériaux pour des systèmes in vitro - Essai au lysat d'amébocytes de Limule (LAL)

L'ISO 29701:2010 décrit l'application d'un essai utilisant le réactif LAL (lysat d'amébocytes de limule) en vue d'évaluer des nanomatériaux destinés à des systèmes d'essai biologique sur cultures cellulaires in vitro. L'essai est approprié à une utilisation avec des échantillons de nanomatériaux dispersés dans un milieu aqueux, par exemple de l'eau, du sérum physiologique ou un milieu de réaction, ainsi qu'à des milieux incubés avec des nanomatériaux pendant un temps donné à 37 °C.

L'ISO 29701:2010 est conçue pour des échantillons destinés à des systèmes in vitro, toutefois, les méthodes peuvent également être adaptées à des nanomatériaux étant administrés à des animaux par voies parentérales.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Termes et définitions
    1
  • 3 Termes abrégés
    2
  • 4 Considérations préalables à l'essai
    3
  • 4.1 Conservation des nanomatériaux
    3
  • 4.2 Récipients
    3
  • 4.3 Manipulation des nanomatériaux
    3
  • 5 Échantillon à soumettre à essai
    3
  • 5.1 Dispersion aqueuse
    3
  • 5.2 Extrait aqueux
    3
  • 6 Préparation de l'échantillon à soumettre à essai
    3
  • 6.1 Méthode de dispersion
    3
  • 6.2 Méthode d'extraction
    4
  • 6.3 Concentration
    4
  • 6.4 Conservation de l'échantillon à soumettre à essai
    4
  • 6.5 Environnement du laboratoire
    4
  • 7 Méthodes d'essai
    5
  • 7.1 Principe
    5
  • 7.2 Autres méthodes d'essai
    5
  • 7.3 Sélection et validation de la méthode d'essai
    6
  • 7.4 Modes opératoires de l'essai
    7
  • 8 Évaluation des résultats
    7
  • 8.1 Généralités
    7
  • 8.2 Recommandations concernant l'application de l'essai
    7
  • 9 Rapport d'essai
    7
  • Annexe A (informative) Exemples d'interférences potentielles dans l'essai LAL
    9
  • Annexe B (informative) Méthode dite de coagulation
    10
  • Annexe C (informative) Méthode photométrique
    14
  • Annexe D (informative) Méthode cinétique
    17
  • Bibliographie
    20
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