Introduction6
1 Domaine d'application6
2 Références normatives7
3 Termes et définitions9
4 Identification des locaux à risques et exigences associées à un projet de conception12
4.1 Introduction12
4.2 Principes12
4.3 Principales étapes du processus d'analyse de risque13
4.4 Expressions des besoins, des performances attendues et des contraintes13
4.4.1 Description des différents circuits14
4.4.2 Activités et mode d'exploitation14
4.4.3 Spécifications des utilités, des besoins et des exigences liés à l'activité14
4.4.4 Objectifs à atteindre16
4.4.5 Description des contaminants de l'activité par nature et niveau cible16
4.4.6 Caractéristiques physiques du local18
4.4.7 Contraintes environnementales19
4.4.8 Contraintes d'exploitation19
4.4.9 Contraintes de maintenance19
4.4.10 Contraintes de sécurité des personnes20
4.4.11 Économies d'énergie20
4.5 Spécifications des exigences20
4.6 Planification et conception20
4.6.1 Procédure de planification20
4.6.2 L'avant-projet21
4.6.3 Études du projet21
4.7 Proposition de classes de risques en fonction de l'activité23
5 Solutions techniques et performances énergétiques25
5.1 Schéma de principe et définition des flux d'air25
5.2 Principes de maîtrise et de séparation des zones à environnement maîtrisé26
5.3 Régimes d'écoulement de l'air26
5.3.1 Flux d'air unidirectionnel26
5.3.2 Flux d'air non unidirectionnel27
5.4 Principes de réalisation d'une séparation entre des zones à environnement maîtrisé27
5.5 Performances des zones à risques selon les niveaux de risques29
5.5.1 Critères de performance29
5.5.2 Conditions de mesure32
5.5.3 Récupération du régime nominal (repos) depuis l'état de veille32
5.6 Solutions aérauliques : Méthodologie, exigences techniques33
5.6.1 Généralités33
5.6.2 Filtration de l'air33
5.6.3 Centrales de traitement d'air35
5.6.4 Réseau de distribution d'air35
5.6.5 Diffusion d'air, soufflage, reprise36
5.7 Économie d'énergie37
5.7.1 Préambule37
5.7.2 Centrale de traitement d'air38
5.7.3 Réseau de distribution d'air39
5.7.4 Filtration39
6 Conception architecturale des locaux40
6.1 Conception architecturale40
6.1.1 Les différents locaux40
6.1.2 Principes41
6.1.3 Locaux techniques et réseaux de traitement de l'air42
6.2 Généralités sur les critères de choix des matériaux et surfaces43
6.3 Exigences constructives : parois verticales, sols, plafonds et portes44
6.3.1 Plafonds, murs et sols44
6.4 Construction et assemblage47
6.4.1 Généralités47
6.4.2 Gestion du matériel pendant la construction47
6.4.3 Propreté pendant la construction et la mise en fonctionnement47
6.4.4 Montage et assemblage des éléments de construction48
7 Qualification et maintenance48
7.1 Préambule48
7.2 Pilotage des phases de qualification48
7.3 Qualification de conception (QC)50
7.4 Qualification d'installation (QI)51
7.5 Qualification opérationnelle (QO) ou fonctionnelle (QF)51
7.6 Requalification52
7.7 Surveillance52
7.8 Maintenance53
7.8.1 Programme et obligation de maintenance53
7.8.2 Journal de maintenance53
8 Conditions d'utilisation des zones à environnements maîtrisés54
8.1 Compréhension du fonctionnement d'une zone propre54
8.2 Organisation54
8.2.1 Organisation des flux (personnel et patient, matériels/équipements, consommables, etc.)54
8.2.2 Bonnes