XP V03-020-1
Produits alimentaires - Détection et quantification des organismes végétaux génétiquement modifiés et produits dérivés - Partie 1 : lignes directrices et exigences pour les méthodes basées sur la détection des acides nucléiques
Le présent document a pour objectif d'homogénéiser les résultats obtenus dans les laboratoires par la définition d'un cadre général auquel doit satisfaire toute méthode de détection des organismes végétaux génétiquement modifiés (OGM) basée sur les acides nucléiques et plus particulièrement sur la technique PCR (réaction de polymérisation en chaîne).
Le présent document a pour objectif d'homogénéiser les résultats obtenus dans les laboratoires par la définition d'un cadre général auquel doit satisfaire toute méthode de détection des organismes végétaux génétiquement modifiés (OGM) basée sur les acides nucléiques et plus particulièrement sur la technique PCR (réaction de polymérisation en chaîne).
Le présent document est le premier volet d'une série de cinq normes concernant la détection et la quantification des organismes génétiquement modifiés et produits dérivés dans les produits alimentaires. Ce document a pour objectif d'homogénéiser les résultats obtenus dans les laboratoires par la définition d'un cadre général auquel doit satisfaire toute méthode de détection basée sur les acides nucléiques et plus particulièrement sur la technique PCR (réaction de polymérisation par chaîne).
<p>L'ISO 21569:2005 décrit le mode opératoire pour la détection qualitative des organismes génétiquement modifiés (OGM) et produits dérivés par analyse des acides nucléiques extraits de l'échantillon à l'étude. Elle couvre principalement les méthodes d'amplification fondées sur la réaction de polymérisation en chaîne (PCR). Elle concerne les exigences générales relatives à la détection et l'identification spécifiques de séquences d'acides nucléiques cibles (ADN) et à la confirmation de l'identité de la séquence d'ADN amplifiée.</p> <p>Les lignes directrices, les exigences minimales et les critères de performance exposés dans l'ISO 21569:2005 ont pour but de garantir l'obtention de résultats comparables et reproductibles dans différents laboratoires.</p> <p>L'ISO 21569:2005 a été élaborée pour les matrices alimentaires mais pourrait également être appliquée pour d'autres matrices (par exemple des aliments pour animaux et des échantillons de plantes issus de l'environnement).</p> <p>Des exemples spécifiques de méthodes sont fournis dans les Annexes A à D.</p>
<p>L'ISO 21571:2005 indique les exigences générales et les méthodes spécifiques pour l'extraction, la purification et la quantification de l'ADN. Ces méthodes sont décrites dans les Annexes A et B..</p> <p>L'ISO 21571:2005 a été élaborée pour les matrices alimentaires, mais peut également s'appliquer à d'autres matrices (par exemple grains et aliments pour animaux).</p> <p>Elle a été conçue dans le cadre d'une série de méthodes d'analyse fondées sur l'utilisation de l'acide nucléique, notamment l'ISO 21569 (méthodes d'analyse qualitative) et l'ISO 21570 (méthodes d'analyse quantitative). </p>
<p>L'ISO 21570:2005 fournit un cadre général auquel doit satisfaire toute méthode quantitative de détection des organismes génétiquement modifiés (OGM) dans les produits alimentaires utilisant la PCR (réaction de polymérisation en chaîne).</p> <p>Elle définit les exigences générales relatives à l'amplification spécifique de séquences cibles d'ADN, afin de quantifier la teneur relative en ADN dérivé d'OGM et de confirmer l'identité de la séquence d'ADN amplifiée. </p> <p>Les lignes directrices, les exigences minimales et les critères de performance exposés dans l'ISO 21570:2005 ont pour but de garantir l'obtention de résultats comparables, exacts et reproductibles, dans différents laboratoires. </p> <p>L'ISO 21570:2005 a été élaborée pour les matrices de produits alimentaires, mais elle est aussi applicable à d'autres matrices, par exemple des aliments pour animaux et des échantillons de plantes issus de l'environnement. </p>
<p>L'ISO 24276:2006 spécifie comment utiliser les normes relatives à l'échantillonnage (EN/TS 15568), à l'extraction d'acides nucléiques (ISO 21571), à l'analyse qualitative des acides nucléiques (ISO 21569), à l'analyse quantitative des acides nucléiques (ISO 21570) et aux méthodes basées sur les protéines (ISO 21572), ainsi que leur relation dans l'analyse des organismes génétiquement modifiés présents dans les produits alimentaires. Elle contient les définitions générales, les exigences et les lignes directrices relatives à l'organisation du laboratoire, la validation des méthodes, la description des méthodes et les rapports d'essai.</p> <p>Elle a été élaborée pour les matrices alimentaires mais pourrait également être appliquée pour d'autres matrices (par exemple des graines, des aliments pour animaux et des échantillons issus de l'environnement).</p>
- Avant-propos5
- Introduction5
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1 Domaine d'application5
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2 Références normatives6
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3 Termes et définitions6
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3.1 Termes généraux6
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3.2 Termes relatifs à l'extraction et à la purification de l'ADN8
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3.3 Termes relatifs à l'amplification de l'ADN et à la PCR9
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3.4 Termes relatifs aux témoins11
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3.5 Termes relatifs aux sondes11
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3.6 Termes relatifs aux matériaux de référence12
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3.7 Termes relatifs à la quantification12
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4 Principe13
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5 Réactifs13
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6 Appareillages et équipements13
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7 Mode opératoire14
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7.1 Généralités14
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7.2 Échantillonnage14
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7.3 Préparation de l'échantillon pour laboratoire et pour essai14
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7.4 Prises d'essai16
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7.5 Extraction et purification des acides nucléiques16
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7.6 Amplification de l'ADN par PCR20
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8 Mesures générales d'assurance qualité20
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8.1 Généralités20
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8.2 Locaux, appareillages et équipements21
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8.3 Équipement du personnel22
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8.4 Traitement et élimination des déchets22
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8.5 Manipulation et stockage des échantillons23
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9 Rapport d'essai23
- Bibliographie24
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